Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2012; 9 - A124
DOI: 10.1055/s-0032-1313490

ACT-FASTER: Eine epidemiologische, prospektive Kohortenstudie bei postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem, HR-positiven Brustkrebs mit Fulvestrant und Exemestan unter Alltagsbedingungen

K Possinger 1, B Bruno 2, W Greiner 3, H Ostermann 4, H Tesch 5, S Zaun 6, N Maass 2
  • 1Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Onkologie und Hämatologie, CharitéCampus Mitte, Berlin, Deutschland
  • 2Universitäts-Frauenklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Aachen, Deutschland
  • 3Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Universität, Bielefeld, Deutschland
  • 4Medizinische Klinik und Poliklinik III, Abteilung Hämatologie/Onkologie, Klinikum Großhadern der Ludwig-Maximilians-Universität, München, Deutschland
  • 5Onkologische Gemeinschaftspraxis, Frankfurt, Deutschland
  • 6AstraZeneca GmbH, Wedel, Deutschland

Zielsetzung: Die sequentielle endokrine Therapie ist Behandlungsstandard in der Behandlung postmenopausaler Frauen mit HR+ fortgeschrittenem Brustkrebs (Vgl. AGO Guidelines), nicht sicher ist die optimale Abfolge der zur Verfügung stehenden Substanzen. Fulvestrant ist ein Östrogenrezeptorantagonist ohne agonistische Restwirkung und wird gemäßZulassung nach Tamoxifenvortherapie eingesetzt. ACT-FASTER soll die Anwendung von Fulvestrant 500mg und Exemestan im Behandlungsalltag bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom in unterschiedlichen Therapielinien prüfen.

Material und Methoden: ACT-FASTER ist eine prospektive, offene, nicht-interventionelle Kohortenstudie (Sponsor AstraZeneca) mit dem Ziel, klinische, epidemiologische und pharmaökonomische Daten im Therapiealltag zu erheben. 660 Patientinnen, die nach Tamoxifenvorbehandlung aktuell auf Fulvestrant 500mg oder Exemestan eingestellt wurden, sollen von ca. 40 teilnehmenden Brustzentren und 100 Praxen in Deutschland eingeschlossen werden. Die Studie hat 2 co-primäre Endpunkte: Für Patientinnen auf Fulvestrant 500mg: Vergleich der Effektivität gemessen an der Zeit bis zum Progress in Abhängigkeit von der palliativen Therapielinie (1st/2nd/3rd-line). Für alle Patientinnen: Erhebung von Daten zur Epidemiologie, Nebenwirkungen und Behandlung (Disease Management) unter Therapie mit Faslodex 500mg oder Exemestan.

Ergebnisse: Seit August 2010 wurden 371 Patientinnen aufgenommen, davon 132 Patientinnen in den 1st-line, 127 Patientinnen in den 2nd-line und 58 Patientinnen in den 3rd-line Arm mit Fulvestrant 500mg sowie 54 Patientinnen in die Exemestan-Kohorte. Studienrationale, Design und aktuelle Rekrutierungszahlen werden gezeigt.

Zusammenfassung: ACT-FASTER hat zum Ziel, Daten zur endokrinen Therapiesequenz von postmenopausalen Patientinnen mit HR+ fortgeschrittenem Brustkrebs im Praxisalltag zu erheben. ACT-FASTER ist ein wichtiges Projekt der Versorgungsforschung in Deutschland.