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DOI: 10.1055/s-0031-1296687
Effect of an Oral Iron(III)-hydroxide Polymaltose Complex on Tetracycline Pharmacokinetics in Patients with Iron Deficiency Anemia
Publication History
Publication Date:
21 December 2011 (online)
Abstract
The study was carried out as an open-label, but laboratory-blind, single-dose, single-centre, randomized, two-period crossover study. Twenty-two patients with iron deficiency anemia completed the study. The study consisted of two treatment phases of 36 h, separated by a washout period of between 6 and 14 days. The two treatments were given orally. The reference treatment was tetracycline (CAS 60-54-8) alone (2 x 250 mg capsules) and the test treatment was iron(III)-hydroxide polymaltose complex (IPC, Maltofer©) together with tetracycline (2 x 250 mg capsules).
IPC had no pharmacokinetic effect on the rate of absorption of tetracycline. With concomitant administration of tetracycline and IPC sufficiently high tetracycline concentrations, to ensure bacteriostasis, will be reached. An inhibitor effect of IPC to the tetracycline absorption, as it is known for ferrous salts, could not be observed.
Zusammenfassung
Einfluss eines oral verabreichten Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose- Komplexes auf die Pharmakokinetik von Tetracyclin bei Patienten mit Eisenmangelanämie
An Patienten mit Eisenmangelanämie wurde der Einfluss von Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex (IPC) auf die Pharmakokinetik von Tetracyclin (CAS 60-54-8) untersucht. Die Studie wurde als offene, labor-verblindete monozentrische, randomisierte, Zwei-Phasen-Cross-over-Studie mit einmaliger Gabe von Test- bzw. Referenzmedikation durchgeführt. 22 Patienten mit Eisenmangelanämie beendeten die Studie. Die Studie bestand aus zwei Behandlungsphasen von 36 h Dauer, welche durch eine Auswaschperiode von 6 bis 14 Tagen getrennt waren. Beide Behandlungen wurden oral verabreicht. Als Referenz diente die Behandlung mit Tetracyclin allein (2 x 250 mg Kapseln), als Testmedikation wurde IPC (Maltofer©) zusammen mit Tetracyclin (2 x 250 mg) verabreicht.
IPC hatte keinen pharmakokinetischen Effekt auf die Absorptionsrate von Tetracyclin. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Tetracyclin und IPC wurden genügend hohe Tetracyclin-Konzentrationen erreicht, um eine bakteriostatische Wirkung zu garantieren. Ein Inhibitor-Effekt von IPC auf die Tetracyclin-Absorption, wie sie für Eisen(II)-Salze bekannt ist, konnte nicht beobachtet werden.