Endoscopy 2011; 43 - A20
DOI: 10.1055/s-0031-1293048

SOMATOSTATINA VS PLACEBO COMO PROFILAXIS DE PANCREATITIS AGUDA TRAS LA REALIZACIÓN DE UNA CPRE: RESULTADO DE ESTUDIO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO. ANÁLISIS INTERMEDIO

M Concepción 1, C Gómez-Oliva 1, C Guarner-Argente 1, A Juanes 1, X Diez 1, S Sáinz 1, A Farré 1, C Guarner 1
  • 1Servicio de Patología Digestiva
  • 2Servicio de Farmacia, Instituto de Investigaciones Biomédicas (IIB) Sant Pau, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • 3CIBERehd, Barcelona

Introducción: la pancreatitis aguda es la complicación más frecuente (5–8%) y potencialmente grave tras la realización de una CPRE. No existe ningún consenso acerca de la utilización sistemática de un fármaco como profilaxis de la misma. Se ha sugerido que la administración de somatostatina en bolus endovenoso podría tener un efecto beneficioso en su prevención. La administración de somatostatina en bolus consigue alcanzar rápidamente niveles con efectos terapéuticos efectivos sobre la disminución de la secreción pancreática, pero sólo dura unos minutos. En este estudio proponemos además del bolus, continuar con una administración continua de somatostatina tras la CPRE para mantener una disminución de la secreción pancreática durante el período de máximo riesgo de desarrollo de pancreatitis.

Objetivo: evaluar la eficacia de la administración de somatostatina en bolus endovenoso y posteriormente en perfusión continua corta como profilaxis de pancreatitis post-CPRE.

Material y Métodos: estudio prospectivo, randomizado, doble ciego, controlado con placebo. Administración de un bolus endovenoso de somatostatina vs. placebo antes de la canulación biliar, seguido de una perfusión continua durante 4 horas. Realización de determinaciones de amilasa y lipasa antes de la exploración y 4 horas después.

Resultados: se han incluido 340/788 CPRE entre mayo de 2009 y septiembre de 2011, excluyendo los pacientes con esfinterotomía previa y con pancreatitis aguda. La incidencia de pancreatitis aguda fue de 7,4% (25/340). No se han observado diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de pancreatitis aguda entre ambos grupos (somatostatina 16/170 vs. placebo 9/170, p=0,2), en la severidad de la pancreatitis ni en la incidencia de otras complicaciones.

Conclusiones: en el análisis intermedio realizado no se ha demostrado la utilidad de la somatostatina en la prevención de la pancreatitis aguda post-CPRE.

(Clinical Trial registration number: NCT01060826; proyecto FIS EC08/00002).