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DOI: 10.1055/s-0031-1285275
Zweitlinien- und Reservetherapie der Helicobcater pylori Infektion mit Esomeprazol, Moxifloxacin und Amoxicillin – eine randomisierte multizentrische Studie zum Vergleich einer 14-tägigen mit einer 7-tägigen Therapiedauer
Hintergrund: Die Protonenpumpeninhibitoren(PPI)-basierte Tripeltherapie mit Moxifloxacin und Amoxicillin hat sich in der Erstlinientherapie der Helicobacter pylori Infektion als wirksam erwiesen.
Ziel: 1) Stellenwert der Tripeltherapie mit Esomeprazol, Moxifloxacin und Amoxicillin in der Zweitlinien- und Reservetherapie der H. pylori Infektion, 2) Einfluss der Therapiedauer auf die Eradikationsrate.
Methoden: H. pylori-positive Patienten mit mindestens einem vorherigen Therapieversagen erhielten randomisiert Esomeprazol 2×20mg, Moxifloxacin 1×400mg und Amoxicillin 2×1000mg für entweder 7 Tage (EMA-7) oder 14 Tage (EMA-14). Bei allen Patienten wurde vor Therapiebeginn eine Resistenztestung durchgeführt. Patienten mit prätherapeutischer Moxifloxacinresistenz wurden ausgeschlossen. Eine erneute Resistenztestung wurde bei allen Patienten nach Versagen der EMA-Therapie durchgeführt.
Ergebnis: 80 Patienten wurden randomisiert, 60% hatten mehr als zwei vorherige Therapieversagen. Eine Resistenz gegen Clarithromycin und Metronidazol lag in 70,5% bzw. in 61,5% der Fälle vor. Die ITT-Eradikationsrate war signifikant höher nach 14-tägiger EMA-Therapie (95% vs. 79%, p=0,036). Schwere Nebenwirkungen traten nicht auf. Die nebenwirkungsbedingte Abbruchrate war in der EMA-14-Gruppe signifikant höher (12,5% vs. 0%, p=0,031). Eine posttherapeutische Moxifloxacinresistenz wurde in 1 von 7 Patienten mit positiver H. pylori-Kultur (14,3%) gefunden.
Schlussfolgerung: Eine Zweitlinien-/Reservetherapie der H. pylori Infektion mit Esomeprazol, Moxifloxacin und Amoxicillin ist effektiv und gut verträglich. Eine längere Therapiedauer erhöht die Eradikationsrate, aber auch die Nebenwirkungsrate.