Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2011; 8 - A64
DOI: 10.1055/s-0031-1278066

COMPACT (Compliance and Arthralgias in Clinical Therapy): Eine Untersuchung zum Management von Aromatasehemmer-assoziierten Arthralgien in der adjuvanten endokrinen Therapie des Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen

P Hadji 1, M Blettner 2, WW Bolten 3, N Harbeck 4, HJ Hindenburg 5, C Jackisch 6, K König 7, HJ Lück 8, W Rief 9, D Wallwiener 10, S Zaun 11, R Kreienberg 12
  • 1Phillips-Universität Marburg, Klinik für Gynäkologie, Gynäkologische Endokrinologie und Onkologie, Marburg, Deutschland
  • 2Universität Mainz, Institut für medizinische Biometrie, Epidemiologie und Informatik, Mainz, Deutschland
  • 3Klaus-Miehlke-Klinik für Rheumatologie, Rheumatologie, Wiesbaden, Deutschland
  • 4Universitäsfrauenklinik Köln, Brustzentrum, Köln, Deutschland
  • 5BNGO, Arzt mit Schwerpunkt Gynäkologische Onkologie, Berlin, Deutschland
  • 6Klinikum Offenbach, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Offenbach, Deutschland
  • 7Berufsverband der Frauenärzte e.V., Steinbach/Ts, Deutschland
  • 8Gyn. Onkologische Praxis, Hannover, Deutschland
  • 9Philipps-Universität, Psychotherapie-Ambulanz, Marburg, Deutschland
  • 10Universitäts-Frauenklinik, Tübingen, Deutschland
  • 11AstraZeneca, Medical Affairs Specialty Care, Wedel, Deutschland
  • 12Universitätsklinik, Frauenklinik, Ulm, Deutschland

Einführung: Aromatasehemmer (AH) der 3. Generation sind in der adjuvanten Therapie postmenopausaler Frauen mit HR+ Brustkrebs etabliert. Jedoch gehen AH häufiger als Tamoxifen mit Arthralgien einher. Die COMPACT-Studie soll klären helfen, welchen Einfluss Arthralgien auf die Compliance haben und welche Kosten ihre Behandlung verursacht.

Material und Methoden: COMPACT ist eine offene, prospektive, nicht-interventionelle Studie (Sponsor AstraZeneca, NCT00857012) mit dem Ziel, die Inzidenz von Arthralgien im Therapiealltag, Therapiekosten und Compliance im ersten Jahr einer adjuvanten Anastrozoltherapie zu untersuchen. Die Studie wird von Krankenkassen unterstützt (GWQ ServicePlus AG [Vertragspartner 26 BKKn], DAK, TK). Patientinnen, die innerhalb der letzten 3–6 Monate adjuvant auf Anastrozol eingestellt wurden, werden stratifiziert nach 1, initialer adjuvanter Anastrozoltherapie oder 2, Switch von Tamoxifen in COMPACT aufgenommen. Die Compliance wird mit standardisierten Informationsmaterialien zu Brustkrebs im ersten Therapiejahr unterstützt. Primärer Endpunkt sind skalierte Daten zu Arthralgien und Compliance innerhalb des ersten Jahres. Sekundär werden Arthralgieinzidenz und -prävalenz, Kosten der Arthralgietherapie, Gründe für Nicht- Compliance und die Assoziation zwischen Arthralgien und Krankheitsrückfällen ermittelt (zur Baseline, nach 3, 6, 9 Monaten). Für eine Subgruppe von Patientinnen werden gesundheitsökonomische Daten pseudonymisiert anhand von Daten der teilnehmenden Krankenkassen validiert.

Ergebnisse: Seit April 2009 bis Februar 2011 wurden 2112 Patientinnen an 622 Zentren deutschlandweit eingeschlossen. Methodik und erste Baselineanalysen werden vorgestellt.

Zusammenfassung: Die COMPACT Studie untersucht das komplexe Problem AH-assoziierter Arthralgien in der adjuvanten Therapie postmenopausaler Frauen mit dem Ziel, die Therapietreue zu optimieren und damit die Vorteile der AH-Therapie besser zu nutzen. Zusätzlich werden Daten zu Therapie und -kosten AH induzierter Nebenwirkungen erhoben.