Vergleich der Therapieempfehlungen aus dem Muligen Prognose Assay Oncotyp DX® und dem Femtelle®uPA/PAI-1 Test

Einleitung: Die Empfehlung zur adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms basiert auf klinisch-pathologischen Prognose-Parametern. Der Einsatz prognostischer Assays kann die Übertherapie von Patientinnen mit einem frühen Tumorstadium reduzieren. Der Oncotype DX® Breast Cancer Assay errechnet einen Recurrence Score auf der Basis der Expression von 21 Genen am Paraffingewebe. Die Bestimmung von uPA und PAI-1 ist ein prädiktiver Marker der an Nativgewebe durchgeführt wird.

Wir haben in unserer Untersuchung Therapieempfehlungen, die aus der Durchführung beider Testverfahren resultieren miteinander verglichen.

Patientinnen und Methoden: Untersucht wurden 26 Patientinnen mit invasiv-duktalem Mammakarzinom Stadium pT1b – pT2, Rez.+, Her2-/neu Status-. Das mediane Alter der Patientinnen betrug 55 Jahre. An Nativgewebe aller Tumorproben wurde der Femtelle® Elisa Test durchgeführt. 24 von 26 Tumorproben waren auswertbar. Der Oncotype-DX® Test wurde im Rahmen der Decision Impact Studie durchgeführt.

Ergebnisse:

Die Auswertung des Oncotype DX® Breast Cancer Assays zeigte bei 16 Patientinnen (61,5%) einen low Risk, bei 8 Patientinnen (30,7%) einen intermediate Risk und bei 2 Patientinnen (7,8%) einen high Risk Score. Bei Auswertung der Ergebnissen des Femtelle® Tests zeigte sich in der low Risk Gruppe bei 25% ein erhöhter uPA/PAI-1 Wert. In der intermediate Risk Gruppe zeigten 5 von 6 Patientinnen einen erhöhten uPA/PAI-1 Wert. Bei allen Patientinnen der Hochrisikogruppe zeigten sich im Femtelle® Test erhöhte Werte für uPA/PAI-1.

Schlussfolgerung: Therapierelevante Unterschiede zwischen den untersuchten prädiktiven Assays zeigen sich vor allem in der low Risk Gruppe des Oncotype DX® Tests. Die Ergebnisse verdeutlichen die Bedeutung der Decision Impact Studie zur Bewertung prädiktiver Assays.