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DOI: 10.1055/s-0031-1278046
Prospektiver Vergleich zweier Methoden zur Bestimmung Zirkulierender Tumorzellen und deren HER2 Expression: Die DETECT-Studie bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom
Zielsetzung:
Zirkulierende Tumorzellen (CTC) können zu 30-60% im Blut von metastasierten Mammakarzinompatientinnen detektiert werden. Derzeit gibt es zwei CTC-Verfahren, die im Rahmen klinischer Studien eingesetzt werden. Der FDA anerkannte Cell Search Assay sowie der auf RT-PCR-basierende AdnagenBreast Test. Im Rahmen einer prospektiven Studie wurde die prognostischer Relevanz von CTC unter Berücksichtigung des HER2 Status metastasierten Mammakarzinompatientinnen evaluiert.
Methoden: Insgesamt wurden 253 metastasierte Mammakarzinompatientinnen mit Erstdiagnose einer Fernmetastasierung oder neu diagnostiziertem Progress. Zum CTC-Nachweis wurden der AdnaTest BreastCancer® sowie das Cellsearch® System verwendet. Die Datenerfassung erfolgte über ein anonymisiertes Web-basiertes Datenbanksystem, um eine unabhängige Beurteilung zu ermöglichen.
Ergebnisse: Mit Cellsearch zeigten 122 of 245 (50%) Patientinnen ≥5 CTC. HER2-positive CTC wurden bei 50 (41%) dieser Patientinnen gefunden. 90 von 229 (39%) Patientinnen waren CTC positiv bei Verwendung des AdnaTest BreastCancer, und die Rate der HER2 Positivität betrug 47% (42 von 90). Die Konkordanz zwischen den beiden CTC-Assays war mässig und betrug nur 64% (κ=0.283) für den CTC Nachweis bzw. 50% (κ=0.283) für den HER2-Nachweis. Der Nachweis von CTCs hatte unabhängig vom Verfahren keine Relevanz für das progressionsfreie Intervall. Jedoch wiesen CTC-positive Patientinnen mittels Cell Search Assay eine signifikant kürzeres Gesamtüberleben auf (14,6 Mo. versus 20,1 Mo, p<0.01). Der HER2 Status hatte innerhalb der CTC-positiven Patientinnen keine Bedeutung für die Prognose.
Zusammenfassung: Wir konnten unter Multicenter-Bedingungen eine prognostische Relevanz des Cellsearch Testes bestätigen sowie die Durchführbarkeit einer HER2-Testung demonstrieren. Im Rahmen der DETECT III Studie sollen nun erstmalig Patientinnen basierend auf den HER2 Status von CTC randomisiert werden.