Vermeidung von Hypoglykämien bei Kindern und Jugendlichen durch Anwendung der Hypoglykämieabschaltung unter der Sensor-unterstützten-Pumpetherapie (SuP)

Fragestellung: Das System Paradigm^®VEO, bestehend aus Insulinpumpe und optional der Ankopplung eines Glukosesensor besitzt einen Algorithmus zur Unterbrechung der Insulinzufuhr im Falle einer Hypoglykämie (HA). Falls der Patient auf den einstellbaren Schwellalarm nicht reagiert, wird die Insulininfusion selbständig ab- und nach maximal 2 Stunden wieder zugeschaltet. Möglicherweise lassen sich damit schwere Hypoglykämien verhindern. Ziel der vorliegenden Untersuchung war die Beurteilung von Wirksamkeit und Effektivität dieses Algorithmus bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes.

Methode: Die Untersuchung umfasste zwei Phasen: SuP ohne Hypoglykämieaschaltung (HA) über 2 Wochen und SuP mit HA über 6 Wochen. Als Schwellwert war für den Hypoglykämie-Abschaltalarm ein Wert von 70mg/dl (3,9mmol/l) gesetzt. Untersucht wurde die Häufigkeit der HA-Aktivierungen. Weiterhin wurden die Rate an Hypoglykämien sowie die AUC (Area under curve) und die Verweildauer im Bereich ≤70mg/dl (3,9mmol/l) zwischen beiden Phasen verglichen.

Ergebnisse: Die Datenanalyse erfolgte bei 21 Patienten aus 3pädiatrische Zentren (Alter 10,8±3,8Jahre, Diabetesdauer 5,9±3,0Jahre, CSII Erfahrung 3,7±1,7Jahre). Der Ausgangs HbA1c lag bei 7,8±1,1%. Insgesamt traten 1298 HA-Alarme auf, 853 davon kürzer als 5 Minuten, weil die Patienten sofort reagierten, so dass keine Unterbrechung der Insulinzufuhr stattfand. Die HA-Alarmerate betrug 2,56±1,86/Patient/Tag (76% von 06–22 Uhr). 42% der Abschaltperioden waren kürzer als 30 Minuten, 24% dauerten die maximale Zeit von 120min. Letztere waren häufiger in der Nacht (84%). Bei Anwendung der HA verringerten sich signifikant die AUC<70mg/dl (SuP vs. SuP+HA: 0,76mg/dl x Tag vs. 0,53mg/dl x Tag, p=0,05) sowie die Verweildauer in diesem Bereich (101±68min/Tag vs. 58±33min/Tag, p=0,002). Auch Exkursionen in niedrige Glukosebereiche waren seltener (Werte<70mg: SuP: 1,27±0,75/Tag SuP+ HA: 0,95±0,49, p=0,01; Werte≤40mg/dl: SuP: 0,28±0,18, SuP+HA: 0,13±0,14/Tag, p=0,005). Für die mittleren Glukosewerte ergaben sich keine Unterschied zwischen beiden Phasen (145±23 vs. 148±19mg/dl). Bezüglich Sicherheit wurden keine reaktiven Episoden von schweren Hyperglykämien oder DKA nach HA beobachtet.

Schlussfolgerung: Die vorliegende Untersuchung belegt die signifikante Verringerung des Risikos für Hypoglykämie mit HA ohne reaktive Hyperglykämien.