Blutdruck und Nierenfunktion unter einer Therapie mit Insulin Glargine in Kombination mit Pioglitazon und/oder Metformin. Ergebnisse der PIOCOMB-Studie

Ziel der PIOCOMB-Studie war es den Effekt einer Therapie mit Basalinsulin mit Pioglitazon und oder Metformin auf verschiedene kardiovaskuläre Risikoparameter bei Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ 2 zu untersuchen.

Einhunderteinundzwanzig Patienten mit einem Diabetes mellitus Typ 2 unter einer stabilen Therapie mit Basalinsulin wurden randomisiert einer zusätzlichen Therapie mit Metformin 850mg zweimal täglich (Gruppe A: n=42, Alter 64,2±7,3 Jahre, Diabetesdauer 12,3±6,8 Jahre) oder einer Therapie mit 15mg Pioglitazone (Gruppe B: n=40, Alter 61,5±7,1 Jahre, Diabetesdauer 9,8±5,8 Jahre) oder einer Therapie mit 850mg Metformin und 15mg Pioglitazon zweimal täglich (Gruppe C: n=39, Alter 63,3±7,9 Jahre, Diabetesdauer 10,0±5,7 Jahre) zugeordnet. Vor Therapiebeginn und nach 6 Monaten unter der Studienmedikation wurde eine 24h kontinuierliche Blutdruckmessung durchgeführt. Zusätzlich wurde venöses Blut abgenommen und eine 24h Urinsammlung zur Bestimmung des Kreatinins und der Albuminausscheidung durchgeführt. Die GFR wurde anhand der Cockroft Gault Formel errechnet.

Während in Gruppe A und C keine signifikanten Veränderungen des systolischen Blutdrucks zu verzeichnen waren, wurde in Gruppe B eine signifikante Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (delta RRsyst: A 1,1±10,4mmHg, n.s.; B -2,8±10,4mmHg, p=0,001.; C: -0,9±10,3mmHg, n.s.). Die Reduktion des systolischen Blutdrucks in Gruppe B war überwiegend durch eine Reduktion des Blutdrucks während des Tages bedingt (-3,2±10,4mmHg, p=0,0001). Keine Änderung des diastolischen Blutdrucks wurde in den Gruppen A und C beobachtet, während Gruppe B auch eine tendentielle Reduktion des diastolischen Blutdrucks aufwies (delta RR diast: A 1,0±4,5mmHg, n.s.; B -3,2±10,4mmHg, p=0,06; C -1,5±4,7mmHg, n.s.). Während in keiner der Gruppen eine signifikante Änderung der GFR darstellbar war, zeigte sich eine signifikante Verbesserung des Albumin/Kreatinin Quotienten in Gruppe B (-2,28±14,4mg/mmol; p<0,01) und tendentiell in Gruppe C (-0,35±2,56mg/mmol; p=0,09).

Im Gegensatz zur Kombinationstherapie mit Insulin Glargine und Metformin konnte unter einer Kombinationstherapie von Insulin Glargin mit Pioglitazon eine signifikante Reduktion des systolischen Blutdrucks und der Albuminausscheidung belegt werden.