Vorschlag zur praxisorientierten Kategorisierung diätetischer Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke

Zusammenfassung

Aufgrund von Gesetzesänderungen und verschiedenen Definitionen in fachlichem und juristischem Kontext, die zu Missverständnissen führen könnten, war es notwendig, ein neues Produktkategorisierungssystem zu entwickeln, das dem Stand der Wissenschaft und der aktuellen Leitlinien entspricht. Dieses System wurde durch einen interdisziplinären Arbeitskreis der Industrieverbände erarbeitet und wird hiermit der Fachöffentlichkeit vor- und zur offenen Diskussion gestellt. Das Produktkategorisierungssystem besteht aus einer tabellarischen Übersicht über Produktarten der enteralen Nahrungen und Definitionen der verwendeten Begriffe. Das neue Kategorisierungssystem bietet für Verordner und Kostenträger eine gleichermaßen einfach nachvollziehbare Systematik der Produktkategorien in Verbindung mit praxisorientierten Erläuterungen, die im Umgang mit der Verordnung enteraler Nahrungsprodukte Unsicherheiten vermeiden. So soll Rechtsklarheit und -sicherheit geschaffen werden.

Abstract

Due to changes in law and different definitions in legal and scientific background, which possibly could be misunderstood, there was a strong need for developing a categorization system for „Food for special medical purposes” for enteral use. This new system will reflect the latest scientific knowledge and the medical guidelines. The system was developed by an interdisciplinary working group of the industry associations. It consists of a table which shows the product categories and a part defining the used terms. This will provide legal security to the prescribers and users of the products.

enterale Ernährung - Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke - diätetische Lebensmittel

enteral nutrition - food for special medical purposes - dietetic food

Literatur

• 1 Fünftes Sozialgesetzbuch (SGB V) § 31 Abs. 5. 
• 2 Arzneimittelrichtlinie (AMR) des Gemeinsamen Bundesausschusses Kapitel I §§ 18–26. 
• 3 Verordnung über diätetische Lebensmittel (Diätverordnung) § 4. (zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 1.10.2010 I 1306)
• 4 Richtlinie 1999 / 21 / EG der Kommission vom 25. März 1999 über diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke. 
• 5 ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition.  Clinical Nutrition. 2006;  25 177-360

1 Industrieverband mit Sitz in Bonn, der die Anbieter spezieller Nahrungsmittel vertritt.

2 Industrieverband mit Sitz in Berlin, der Unternehmen aus der Medizintechnik vertritt.

3 Definition laut a) Rationalisierungsschema DGEM, DGE, VDD etc.; b) Leitlinienempfehlungen; c) Cochrane-Review.