Dialyse aktuell 2010; 14(1): 50-51
DOI: 10.1055/s-0030-1248750
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Neues Medikament in der Therapie der renalen Anämie – Epoetin theta zeigt mehr Effizienz und Sicherheit

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Publication Date:
10 February 2010 (online)

 

Biopharmazeutika sind "Blockbuster" am Pharmamarkt: Ihr Umsatz wächst im Vergleich zu herkömmlichen Arzneimitteln mit der doppelten Geschwindigkeit. Diese Produkte haben gleichzeitig neuartige Therapieansätze möglich gemacht. Mit Epoetin theta (Eporatio®) hat am 29.10.2009 ein weiteres innovatives Medikament in diesem Sektor die Zulassung der EMEA ("European Medicines Agency") bekommen, führte Dr. Hermann Allgaier, Ulm, aus. Als biopharmazeutisches Nachfolgeprodukt ist es kostengünstiger als Erstanbieterprodukte, was zur Dämpfung der Ausgaben im Gesundheitsmarkt beiträgt.

Der Hersteller entschied sich gegen den Zulassungsweg über eine "Similar Biological Application" und für eine eigenständige Entwicklung, die ein komplettes, nicht klinisches und klinisches Prüfprogramm erfordert. Die Vorteile dieser aufwendigeren Entwicklung sind ein eigenständiges Indikationsportfolio zum Zeitpunkt der Zulassung und die Möglichkeit, neue Wege im Bereich der Dosierung zu beschreiten, so Allgaier.

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