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DOI: 10.1055/s-0029-1239870
Nicht interventionelle Studie zur Behandlung von 200 Kindern mit akuten stumpfen Traumata: Ergebnisse mit einem Beinwell-Präparat
Hintergrund: Zur Untersuchung der Compliance, Verträglichkeit und Wirkung einer topischen Darreichungsform einer Beinwell-Zubereitung aus den oberirdischen Pflanzenteilen von Symphytum×uplandicum Nyman (Traumaplant®=T) wurde eine nicht interventionelle Studie bei Kindern mit akuten stumpfen Traumata durchgeführt.
Methoden: Es wurden 196 Kinder (4–12 Jahre) täglich über 7–9 Tage behandelt. Dabei wurde die Arzneicreme mehrmals täglich (mindestens 3-mal) auf die Haut über den betroffenen Regionen aufgetragen (2–3g pro Behandlung). Zielparameter waren die Compliance, Verträglichkeit und Wirkung (Druckschmerz, Bewegungsschmerz, Bewegungsbeeinträchtigung, Schwellungen, Hämatome) nach 3–5 und 7–9 Tagen.
Ergebnisse: Die Compliance wurde von den Kindern (bzw. Eltern) und den Ärzten in 98,9 und 98,4% als sehr gut bzw. gut bewertet. Die Verbesserung der mittleren Symptomscores (0=nicht vorhanden, 3=sehr stark) der Wirksamkeitsparameter ist in der folgenden Tabelle im Verlauf der 3 Visiten (V) dargestellt. Es traten keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen auf.
V 1 (0d) |
V 2 (3–5d) |
V 3 (7–9d) |
|
Druckschmerz |
1,83 |
0,77 |
0,25 |
Bewegungsschmerz |
2,11 |
0,97 |
0,28 |
Bewegungsbeeinträchtigung |
1,94 |
0,82 |
0,20 |
Schwellungen |
1,05 |
0,35 |
0,06 |
Hämatome |
0,97 |
0,43 |
0,12 |
Schlussfolgerung: Diese Ergebnisse entsprechen den bekannten Daten aus kontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen. Die geprüfte Darreichungsform von T ist auch für Kinder im Alter von 4–12 Jahren sehr gut geeignet.