Nicht interventionelle Studie zur Behandlung von 200 Kindern mit akuten stumpfen Traumata: Ergebnisse mit einem Beinwell-Präparat

Hintergrund: Zur Untersuchung der Compliance, Verträglichkeit und Wirkung einer topischen Darreichungsform einer Beinwell-Zubereitung aus den oberirdischen Pflanzenteilen von Symphytum×uplandicum Nyman (Traumaplant®=T) wurde eine nicht interventionelle Studie bei Kindern mit akuten stumpfen Traumata durchgeführt.

Methoden: Es wurden 196 Kinder (4–12 Jahre) täglich über 7–9 Tage behandelt. Dabei wurde die Arzneicreme mehrmals täglich (mindestens 3-mal) auf die Haut über den betroffenen Regionen aufgetragen (2–3g pro Behandlung). Zielparameter waren die Compliance, Verträglichkeit und Wirkung (Druckschmerz, Bewegungsschmerz, Bewegungsbeeinträchtigung, Schwellungen, Hämatome) nach 3–5 und 7–9 Tagen.

Ergebnisse: Die Compliance wurde von den Kindern (bzw. Eltern) und den Ärzten in 98,9 und 98,4% als sehr gut bzw. gut bewertet. Die Verbesserung der mittleren Symptomscores (0=nicht vorhanden, 3=sehr stark) der Wirksamkeitsparameter ist in der folgenden Tabelle im Verlauf der 3 Visiten (V) dargestellt. Es traten keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen auf.

	V 1 (0d)	V 2 (3–5d)	V 3 (7–9d)
Druckschmerz	1,83	0,77	0,25
Bewegungsschmerz	2,11	0,97	0,28
Bewegungsbeeinträchtigung	1,94	0,82	0,20
Schwellungen	1,05	0,35	0,06
Hämatome	0,97	0,43	0,12

Schlussfolgerung: Diese Ergebnisse entsprechen den bekannten Daten aus kontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen. Die geprüfte Darreichungsform von T ist auch für Kinder im Alter von 4–12 Jahren sehr gut geeignet.