Evidenz und Sicherheit von STW 5 zur Behandlung funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen

Das Phytotherapeutikum STW 5 (Iberogast®) wird seit fast 50 Jahren zur Therapie von Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt. Es ist zugelassen zur Behandlung funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen wie funktionelle Dyspepsie und Reizdarmsyndrom. Für diese Indikationen liegen umfangreiche wissenschaftliche Daten in Form von placebokontrollierten, randomisierten Doppelblindstudien, Metaanalysen, Anwendungsbeobachtungen, retrospektiven Erhebungen sowie Subgruppenanalysen vor.

In prospektiven klinischen Erhebungen sind über 7000 Patienten kontrolliert mit STW 5 behandelt worden. Bei Berücksichtigung der in diesem Zeitraum von 50 Jahren auf dem Markt abgegebenen Packungen wird insgesamt heute von über 20 Millionen Patienten ausgegangen, die mit STW 5 behandelt worden sind. Dabei wurden die Sicherheitsdaten des Präparates über den gesamten Zeitraum erfasst. In den klinischen Studien und Erhebungen wurden insgesamt 33 unerwünschte Ereignisse mit möglichem oder wahrscheinlichem Kausalzusammenhang dokumentiert, wobei Pruritus und Urtikaria häufiger genannt wurden. Keines dieser Ereignisse wurde als schwerwiegend beurteilt. Als Spontanmeldungen wurden in diesem Zeitraum insgesamt 19 Ereignisse mit möglichem oder wahrscheinlichem Kausalzusammenhang erfasst. Die klinischen Daten werden unterstützt durch die Resultate umfangreicher toxikologischer Erhebungen, die für das Präparat eine hervorragende Sicherheit dokumentieren. Langjährige klinische sowie praxisnahe Erfahrungen zur Wirksamkeit wie auch Arzneimittelsicherheit von STW 5 belegen damit eine ausgezeichnete Nutzen-Risiko-Relation zur Behandlung von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen.