TISENO® Evaluierung eines neuen „relevance filter imaging“ mit reproduzierbarer, kinetischer Bildsequenz in der thermographischen Diagnostik des Mammacarcinoms

Hintergrund: TISENO® stellt ein Gerät zur thermographischen digitalisierten Bildwiedergabe durch hoch auflösenden Flüssigkristallplatten zur Früherkennung des Mammacarcinoms dar. Die mechatronische Neuentwicklung dieser Vorrichtung ist im Ergebnis eine Bildsequenz von reproduzierbaren Aufnahmen. Bei dieser Methode wird durch eine besondere Kühlvorrichtung in einem Relevance-Filter-Imaging (RFI) die isolierte, kontrastierte Darstellung von ROI's erreicht. Die Bedeutung dieser Untersuchung für die Früherkennung von Mammacarcinom wird evaluiert.

Methode: In dieser prospektiven klinischen Studie wurden bei 98 Patienten, die sich wegen eines mammographischen, sonographischen und palpatorischen Untersuchungsergebnisses einer Biopsie unterzogen, vor der Intervention eine Untersuchung mit TISENO® durchgeführt.

Ergebnisse: Die Untersuchungsergebnisse von TISENO®, Mammografie und Palpation werden der Histologie gegenübergestellt. 80 von 98 Biopsien waren maligne bzw. Präkanzerosen und 18 benigne. 78 der 80 Carcinome wurden von TISENO® erkannt mit 97,50% Sensitivität und 77,78% Spezifität, einem positiv prädiktiven Wert von 95,12% und einem negativ prädiktiven Wert von 87,50%. Die Sensitivität der Mammografie lag bei 94,81%, die Spezifität bei 21,43%, der positiv prädiktive Wert bei 86,90%, der negativ prädiktive Wert bei 42,86%. Alle TISENO®-Ergebnisse wurden blind, ohne Kenntnis der übrigen klinischen Befunde lediglich aufgrund der TISENO®-Bildsequenzen ermittelt. Von 5 Präkanzerosen hat TISENO® 2 nicht erkannt, davon 1 ADH und eine B3-Läsion. 4-mal war der TISENO®-Befund falsch positiv, bei der Mammografie 11-mal.

Zusammenfassung: TISENO® ist eine wertvolle Ergänzung zu den herkömmlichen Untersuchungsmethoden, insbesondere auch für jüngere Frauen mit dichterem Drüsenparenchym.