Klinische Effekte von retardiertem Venlafaxin (Trevilor^® retard) bei Patienten mit Depression und Angsterkrankungen in der ambulanten Behandlungspraxis in Deutschland – Ergebnisse von zwei Anwendungsbeobachtungen mit 8500 Patienten

Zusammenfassung

In zwei prospektiven Beobachtungsstudien mit 8506 Patienten wurden die Therapieeffekte von retardiertem Venlafaxin im Rahmen der ambulanten Behandlung jeweils in der allgemeinärztlichen und in der fachärztlichen neurologisch/psychiatrischen Versorgung erfasst. Die Wirksamkeit wurde mittels der Clinical Global Impression(CGI)-Skala und der Hamilton-Depressionsskala (HAMD-21) dokumentiert. Die Verträglichkeit wurde anhand unerwünschter Ereignisse erfasst. Rund ⅔ der Patienten wurden aufgrund einer unipolaren Depression, rund ein Drittel meistens aufgrund einer Angststörung behandelt. Die von Fachärzten behandelten Patienten erhielten im Mittel höhere Tagesdosen und waren schwerer und länger erkrankt. Anhand der CGI-Skala betrug die Responserate 87,4 % bei den Allgemeinärzten und 74,2 % bei den Fachärzten. Anhand der von Fachärzten verwendeten HAMD-21-Skala betrug die Responserate 71,8 % und die Remissionsrate 56,3 %. Diese positiven Therapieeffekte zeigten sich auch bei schwerer chronisch erkrankten Patienten. Die Häufigkeit der in beiden Studien beobachteten Nebenwirkungen war gering und war vergleichbar mit dem Verträglichkeitsprofil aus randomisierten Studien. Hervorzuheben ist, dass das Verträglichkeitsprofil vergleichbar gut auch bei Patienten mit kardiovaskulären Begleiterkrankungen war. Zusammenfassend bestätigen diese Ergebnisse die Wirksamkeit und gute Verträglichkeit von retardiertem Venlafaxin in Deutschland in der breiten ambulanten Anwendung.

Abstract

The therapeutic effects of venlafaxine extended release have been investigated by two prospective observational studies including 8506 patients in the outpatient setting of office based general practitioners and specialists. The efficacy has been documented by the Clinical Global Impression (CGI) scale and by the Hamilton depression (HAMD-21) scale. The tolerability has been assessed by the documentation of adverse events. About ⅔ of the patients were treated because of depression and about ⅓ mainly because of anxiety disorder. The patients of specialists did receive higher dosages and were more severely affected. The response rate on the CGI scale was 87.4 for the patients of general practitioners and 74.2 % for the patients of specialists. The results of the HAMD-21 scale, which has been used by specialists, showed a response rate of 71.8 and a remission rate of 56.3 %. These positive effects could be demonstrated even for the more severely and chronically affected patients. The incidence of adverse events was low in both studies and comparable to the tolerability profile of randomized studies. Importantly, the good tolerability profile was similar even for patients with concomitant cardiovascular disease. In conclusion, these results confirm the efficacy and good tolerability of venlafaxine extended release in the outpatient setting in Germany.

Schlüsselwörter

Depression - Angststörungen - SNRI

Key words

depressive disorders - anxiety disorders - SNRI

Literatur

• 1 Bauer M, Tharmanathan P, Volz H P. et al . The effect of venlafaxine compared with other antidepressants and placebo in the treatment of major depression : A meta-analysis.  Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009;  259 329-339
• 2 National Collaborating Centre for Mental Health . Depression: Management of depression in primary and secondary care.  National Clinical Practice Guideline Number. 2004;  23 1-363
• 3 Hale Anthony S. ABC of mental health: Depression.  British Medical Journal. 1997;  59 43-46
• 4 Martin R M, Hilton S R, Kerry S M. et al . General practitioners’ perceptions of the tolerability of antidepressant drugs: a comparison of selective serotonin reuptake inhibitors and tricyclic antidepressants.  BMJ. 1997;  314 646-651
• 5 Moller H J. Are all antidepressants the same?.  J Clin Psychiatry. 2000;  61 (Suppl 6) 24-28
• 6 Blier P. Norepinephrine and selective norepinephrine reuptake inhibitors in depression and mood disorders: their pivotal roles.  J Psychiatry Neurosci. 2001;  26 (Suppl) S1-S2
• 7 Nemeroff C B, Entsuah R, Benattia I. et al . Comprehensive analysis of remission (COMPARE) with venlafaxine versus SSRIs.  Biol Psychiatry. 2008;  63 424-434
• 8 Smith D, Dempster C, Glanville J. et al . Efficacy and tolerability of venlafaxine compared with selective serotonin reuptake inhibitors and other antidepressants: a meta-analysis.  Br J Psychiatry. 2002;  180 396-404
• 9 Linden M, Ludewig K, Munz T. et al . Dosage Finding and Outcome of Venlafaxine Treatment in Psychiatric Outpatients and Inpatients: Results of a Drug Utilization Observation Study.  Pharmacopsychiatry. 2003;  36 197-205
• 10 Wyeth Pharma GmbH .Fachinformation Trevilor retard (Zusammenfassung der Merkmale/SmPC). Stand der Information: November 2008
• 11 Derivan A T, Entsuah R, Haskins T. et al . Double-blind, placebo-/comparator-controlled study of once daily venlafaxine XR and buspirone in outpatients with generalized anxiety disorder.  Eur Neuropsychopharmacol. 1998;  8 26
• 12 Khan A, Upton G V, Rudolph R L. et al . The Use of Venlafaxine in the Treatment of Major Depression and Major Depression Associated with Anxiety: A Dose-Response Study.  Journal of Clinical Psychopharmacology. 1998;  18 19-25
• 13 Mendels J, Johnston R, Mattes J. et al . Efficacy and safety of b. i. d. doses of venlafaxine in a dose-response study.  Psychopharmacol Bull. 1993;  29 169-174
• 14 Rudolph R L, Fabre L F, Feighner J P. et al . A randomized, placebo-controlled, dose-response trial of venlafaxine hydrochloride in the treatment of major depression.  J Clin Psychiatry. 1998;  59 116-22
• 15 Etchegaray M, Hardy P. Treatment of generalized anxiety disorders.  Presse Med. 2008;  37 859-866
• 16 Rouillon F. Long term therapy of generalized anxiety disorder.  Eur Psychiatry. 2004;  19 96-101
• 17 Gorman Jack M. Treatment of Generalized Anxiety Disorder.  J Clin Psychiatry. 2002;  63 17-23
• 18 Allgulander C, Bandelow B, Hollander E. et al . World Council of Anxiety. WCA recommendations for the long-term treatment of generalized anxiety disorders.  CNS Spectr. 2003;  8 53-61
• 19 Sramek J J, Zarotsky V, Cutler N R. Generalised anxiety disorder: treatment options.  Drugs. 2002;  62 1635-1648
• 20 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) . Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen.  BAnz. 1998;  229 16884
• 21 Rush A J, Gullion C M, Basco M R. et al . The Inventory of Depressive Symptomatology (IDS): psychometric properties.  Psychol Med. 1996;  26 477-486
• 22 Frank E, Prien R F, Jarrett R B. et al . Conceptualization and rationale for consensus definitions of terms in major depressive disorder. Remission, recovery, relapse, and recurrence.  Arch Gen Psychiatry. 1991;  48 851-855
• 23 Baldomero E B, Ubago J G, Cercos C L. et al . Venlafaxine extended release versus conventional antidepressants in the remission of depressive disorders after previous antidepressant failure: ARGOS study.  Depress Anxiety. 2005;  22 68-76
• 24 Rush A J, Trivedi M H, Wisniewski S R. et al . Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression.  N Engl J Med. 2006;  354 1231-1242
• 25 Thase M E, Shelton R C, Khan A. Treatment with venlafaxine extended release after SSRI nonresponse or intolerance: a randomized comparison of standard- and higher-dosing strategies.  J Clin Psychopharmacol. 2006;  26 250-258
• 26 Rubino A, Roskell N, Tennis P. et al . Risk of suicide during treatment with venlafaxine, citalopram, fluoxetine, and dothiepin: retrospective cohort study.  BMJ. 2007;  334 242
• 27 Jick H, Kaye J A, Jick S S. Antidepressants and the risk of suicidal behaviors.  JAMA. 2004;  292 338-343
• 28 Mines D, Hill D, Yu H. et al . Prevalence of risk factors for suicide in patients prescribed venlafaxine, fluoxetine, and citalopram.  Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2005;  14 367-372
• 29 Cunningham L A, Borison R L, Carman J S. et al . A comparison of venlafaxine, trazodone, and placebo in major depression.  J Clin Psychopharmacol. 1994;  14 99-106
• 30 Jiang Q, Ahmed S. An analysis of correlations among four outcome scales employed in clinical trials of patients with major depressive disorder.  Ann Gen Psychiatry. 2009;  8 4
• 31 Schweitzer I, Burrows G, Tuckwell V. et al . Sustained response to open-label venlafaxine in drug-resistant major depression.  J Clin Psychopharmacol. 2001;  21 185-189
• 32 Schmauss M, Messer T. Combining antidepressants: a useful strategy for therapy resistant depression?.  Fortschr Neurol Psychiatr. 2009;  77 316-325
• 33 Frieling H, Hillemacher T, Demling J H. et al . New options in the treatment of depression.  Fortschr Neurol Psychiatr. 2007;  75 641-652
• 34 Völkl M, Fritze J, Höffler J. et al . Depressionsbehandlung in Deutschland. Eine Analyse zur Wirtschaftlichkeit durch Remission.  Gesundh Ökon Qual Manag. 2007;  12 35-43
• 35 Ereshefsky L, Dugan D. Review of the pharmacokinetics, pharmacogenetics, and drug interaction potential of antidepressants: focus on venlafaxine.  Depress Anxiety. 2000;  12 (Suppl 1) 30-44