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DOI: 10.1055/s-0028-1104262
Sitosterin bei familiärer Hyperlipoproteinämie Typ II
Eine randomisierte gekreuzte DoppelblindstudieSitosterol in familial hyperlipoproteinaemia type IIPublikationsverlauf
Publikationsdatum:
07. April 2009 (online)
Zusammenfassung
Die Wirkung von β-Sitosterin auf Lipid- und Lipoproteinspiegel wurde im gekreuzten randomisierten Doppelblindversuch bei 25 Patienten mit primärer familiärer Typ-II-Hyperlipoproteinämie über 16 Wochen untersucht. Alle Patienten beendeten die Studie, jedoch mußten wegen Schwankungen im Körpergewicht oder unzuverlässiger Medikamenteneinnahme insgesamt zehn Patienten von der Auswertung ausgeschlossen werden. Sitosterin senkte den Gesamtcholesterinspiegel um 12,5% (P < 0,01) von 9,96 mmol/l (3,69 g/l) auf 8,37 mmol/l (3,23 g/l), den LDL-Cholesterinspiegel um 19,5% (P < 0,05). Die Sitosterinkonzentration im Plasma betrug immer weniger als 0,3% des Gesamtcholesterins. Nebenwirkungen oder Tachyphylaxie traten im Verlauf der Studie nicht auf. Eine Normalisierung der erhöhten Serum-Cholesterinspiegel durch die Kombination von lipidsenkender Diät und Sitosterin-Monotherapie wurde nur bei einem Patienten erreicht.
Summary
The effect of β-sitosterol on the lipid and lipoprotein level was evaluated in a randomised double-blind cross-over trial in 25 patients with primary familial type II hyperlipoproteinaemia over a period of 16 weeks. All patients completed the trial, however 10 of them had to be excluded from the evaluation due to fluctuations of their body weight or unreliable drug intake. Sitosterol lowered the total cholesterol level by 12.5% (P < 0.01) from 9.96 mmol/l (3.69 g/l) to 8.37 mmol/l (3.23 g/l). The LDL-cholesterol level was lowered by 19.5% (P < 0.05). The sitosterol concentration in plasma was consistently lower than 0.3% of total cholesterol. No side effects or tachyphylaxis was observed in the course of the trial. A return to normal of an increased serum cholesterol level by a combination of a lipid lowering diet and sitosterol monotherapy was only achieved in one patient.