Hormonelle Kontrazeption mit Leios–gewichtsneutral, weniger Zyklusbeschwerden und hohe Anwenderzufreidenheit – Anwendungsbeobachtung zur Evaluierung der Anwendungssicherheit und Anwendungszufreidenheit von Leios

Eine hohe kontrazeptive Sicherheit und gute Verträglichkeit steht im klinischen Vordergrund jeder Methode zur hormonellen Kontrazeption. Bei der Verabreichung von oralen Kontrazeptiva ist aus Sicht vieler Anwenderinnen neben der Sicherheit und der guten Verträglichkeit die Vermeidung von Gewichtszunahme die dritte wichtige Eigenschaft, die die Methode haben sollte. Die Wirksamkeit, Verträglichkeit und metabolischen Interaktionen der monophasischen Kombination von Ethinylestradiol (EE) und Levonorgestrel (LNG) sind durch viele klinischen Studien umfangreich beschrieben. Somit war es ein Hauptziel der vorliegenden Beobachtungsstudie, neben der Sicherheit und Verträglichkeit der Leios^® Anwendung, auch die Patientinnenzufriedenheit bei der breiten Anwendung in der alltäglichen Praxis zu dokumentieren. Ein besonderer Schwerpunkt lag dabei neben der allgemeinen Zufriedenheit mit der Anwendung auf dem Aspekt der Gewichtsveränderung.

Im Rahmen der multizentrischen Erhebung wurden zwischen Mai 2005 und März 2007 in deutschen Frauenarztpraxen bundesweit insgesamt N=3541 Patientinnen beobachtet. Bei den meisten der Patientinnen handelte es sich um Erstanwenderinnen (72,1%). Die Patientinnen waren meistens nicht älter als 20 Jahre, nahezu die Hälfte (49,8%) waren zwischen 16 und 20 Jahre alt und weitere 19,4% unter 16 Jahre. Es ergab sich auf Grundlage der beobachteten Zyklen ein Pearl-Index von 0,13 für die Methodensicherheit und von 0,67 für die Gebrauchssicherheit. Insgesamt zeigte sich die erwartet gute Verträglichkeit. Das beobachtete Nebenwirkungsspektrum entsprach den aus der Praxis bekannten und in der Fachinformation beschriebenen Verträglichkeitsprofil von Leios^®. Der beobachtete Gewichtseffekt unter Leios^Ò war insgesamt gering. Es zeigte sich bei mehr als Dreiviertel der Anwenderinnen keine Gewichtszunahme nach sechs Behandlungszyklen. Bei 42,2% der Patientinnen blieb das Gewicht unverändert, 22,5% der Frauen zeigten eine Gewichtsreduktion zwischen 1 und 2kg und 12,3% der Frauen eine Gewichtsreduktion über 2kg. Bei den Frauen mit Gewichtsanstieg war dieser bei 10% der Frauen in der Größenordnung von 1 bis 2kg nach sechs Anwendungszyklen. Gewichtszunahmen von mehr als 2kg wurden bei den wenigsten Frauen (5,6%) beobachtet. Weiterhin nahmen unter Anwendung von 20µg EE und 100µg LNG die vorbestehenden Zyklusbeschwerden deutlich ab. Vor allem das am häufigsten manifestierte Beschwerdebild der Dysmenorrhoe trat bereits nach dem ersten Einnahmezyklus mit Leios® deutlich seltener auf. Die Zahl von Patientinnen mit Zwischenblutungen nahm ebenfalls kontinuierlich mit der Anwendungsdauer von Leios® ab. Die Patientinnen zeigten nach sechs Monaten eine hohe Zufriedenheit mit der Leios® Anwendung. Verträglichkeit und Zykluskontrolle wurden jeweils von über 90% der Anwenderinnen als sehr gut oder gut beurteilt. Ein weiterer Aspekt der überwiegend hohen Zufriedenheit der Patientinnen ist in dem hohen Anteil von 79.6% der Patientinnen zu sehen, die die Leios^Ò Anwendung nach Studienende fortgesetzt haben. Die niedrigdosierte Kombination von 20µg EE und 100µg LNG bietet als Methode zur oralen hormonellen Kontrazeption eine hohe Sicherheit und Verlässlichkeit für die Anwenderinnen.

Ethinyestradiol - Leios - Levonorgestrel - gute verträglichkeit - orale Kontrazeption