Ergebnisse der Faslodex IPEP zum Einsatz von Fulvestrant unter Alltagsbedingungen –Überprüfung der Sicherheit, Effektivität, Verträglichkeit und Akzeptanz von Fulvestrant beim postmenopausalen Mammakarzinom

Material and Methoden: 848 Patientinnen wurden in das Fulvestrant In Practice Evaluation Programm (IPEP) eingeschlossen. Unter Alltagsbedingungen, ohne Randomisierung und ohne Intervention bezüglich der Selektion der Patientinnen, der diagnostischen Methoden oder Therapieentscheidungen der behandelnden Ärzte wurden über 9 Monate Daten zur Fulvestrantbehandlung bei postmenopausalen Patientinnen mit HR+ fortgeschrittenem Mammakarzinom erhoben. Ergebnisse: Das mediane Alter der Patientinnen war 64 Jahre, 52% der Patientinnen hatten KO-Morbiditäten, 78% hatten eine oder mehrere palliative Vortherapien erhalten. Sicherheit: 15,6% der Patientinnen hatten unerwünschte Ereignisse, überwiegend Hitzewallungen, gastrointestinale oder muskulo- skelettale Symptome, 7 Patientinnen hatten schwere unerwünschte Ereignisse. Es traten im Verlauf der IPEP 84 brustkrebsbedingte Todesfälle auf. Effektivität: Nach 6 Monaten hatten 7,3% der Patientinnen eine komplette Remission, 21% eine partielle Remission, 45,8% eine Krankheitsstabilisierung. 74% der Patientinnen hatten einen klinischen Benefit (n=627). Das Gesamtüberleben nach 9 Monaten lag bei 89%. Verträglichkeit: Die Verträglichkeit der Fulvestrantinjektion wurde von den Ärzten und Patientinnen stabil über den Verlauf überwiegend als gut oder sehr gut bewertet (Patientinnen “sehr gut“: 43,5%, “gut“: 48%. Ärzte “sehr gut“: 48%, “gut“: 46%). Zusammenfassung: Fulvestrant hat in dieser Untersuchung bei HR+ postmenopausalen Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom eine hohe Effektivität mit langem Therapieansprechen gezeigt. Die Behandlung war sicher und wurde gut toleriert.

Fulvestrant - fortgeschrittenes Mammakarzinom - hormonrezeptor-positives Mammakarzinom - postmenopausale Patientin