Geburtshilfe Frauenheilkd 2008; 68 - FV_Onko_01_11
DOI: 10.1055/s-0028-1088614

Die ADEBAR-Studie, eine multizenr. Phase III-Stud. z. Einsatz v. Taxanen in der adjuv. Ther. des LK+ MammaCas–Tox.daten

EM Genss 1, HL Sommer 2, N Harbeck 3, N Gottschalk 4, M Kiechle 4, K Friese 2
  • 1Universitätsfrauenklinik der LMU München, München
  • 2Ludwig-Maximilians-Universität München, I. Frauenklinik-Innenstadt, München
  • 3Frauenklinik am Klinikum rechts der Isar der TU München, München
  • 4Frauenklinik und Poliklinik der TU-München, München

Hintergrund: Taxane sind Standard in der adjuv. Ther. des LK + Mamma-Cas. In Komb. mit Anthrazykl. führen sie mögl. zu einer Erhöhg. der Gesamttox. In der vorlieg. Untersg. wurde die Verträglichk. einer taxanhalt. Sequenzther. i. Vergl. zu einer konvent. anthrazyklinhalt. Dreierkombin. ausgewertet.

Material und Methoden:

ADEBAR ist eine multizentr. Phase-III-Studie für Pat. mit LK + Mamma-Ca und >3 pos. axill. LK in der adjuv. Situat. Eine sequent. kombin. anthrazyklin-/taxanhalt. Ther. mit 4 Zykl. Epirubicin (E) 90mg/m2 plus Cyclophosphamid (C) 600mg/m2 q21 gefolgt von 4 Zykl. Docetaxel (D) 100mg/m2 q21 (=E90C–D) wurde mit einer dosisdichten anthrazyklin-halt. PolyCHT mit 6 Zykl. E 60mg/m² d 1+8, 5-FU 500mg/m² d 1+8 and C 75mg/m² d 1–14, q28 (=FE120C) vergl. Anschl. erf. die Auswertg. bzgl. der Tox. der Regime.

Ergebnisse:

Es wurden Tox.daten v. 1338 Pat. ausgewertet. Im E90C–D–Arm wurde die Ther. tox.bed. vorz. in 3.7%, im Standardarm (FE120C) in 8% abgebr. (p=0.0009). Eine antibiot. Ther. erf. in 10.4% (E90C–D) vs. 19.7% (FE120C), die support. Gabe v. G-CSF in 39.2% vs. 61.4%, der Einsatz von Erythropoetin in 8.7% vs. 20.0% (p<0.0001). Die Häm.tox. u. die höhergrad. nicht-häm. NW sind in der Tab. abgebildet. Rel. Leukopenien, Anämien u. Thrombopenien sowie Infekt. traten sign. häuf. i. FE120C-Arm auf. Hautveränd., Ödeme u. gastroint. NW signif. wurden häuf. im E90C–D-Arm beob.

Schlussfolgerung:

Trotz untersch. Tox.profile ist eine komb. anthrazyklin-/taxanhalt. Sequenzther. im Vrgl. zu einer konvent. anthrazyklinhalt. CHT nicht notwendigerweise mit einer höheren Ges.tox. verb. In der vorl. Studie wurde die Ther. tox.bedingt signif. häuf. i. Standardarm FE120C abgebr.