Aufbereitung flexibler Endoskope – wer braucht welche Ausbildung?

Von Seiten des Gesetzgebers kann nur speziell geschultes Personal mit der Aufbereitung von Medizinprodukten betraut werden [1] [2] [3]. Die KRINKO-BfArM-Empfehlungen zur Aufbereitung von flexiblen Endoskopen sowie die Leitlinien der verschiedenen Fachgesellschaften unterstreichen die Notwendigkeit einer speziellen Schulung, additiv zu Berufsausbildungen, Zusatzqualifikationen und Fachweiterbildungen [4] [5] [6] [7] [8] [9].

Folgende Gemeinsamkeiten werden unterstrichen:

Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
27. Mai 2025

• Literatur

• 1 Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 7 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2757) geändert worden ist
• 2 1. Medizinprodukte-Betreiberverordnung vom 14. Februar 2025 (BGBl. 2025 I Nr. 38), geändert durch Artikel 1 der Verordnung vom 14. Februar 2025 (BGBl. 2025 I Nr. 39)
• 3 Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Bundesgesundheitsbl 2012; 55: 1244-1310
• 4 Anlage 8: Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung thermolabiler Endoskope. Mitgeltende Anlage der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“. Bundesgesundheitsbl 2024; 67: 1410-1468
• 5 Denzer U, Beilenhoff U, Eickhoff A. et al. S2k-Leitlinie Qualitätsanforderungen in der gastrointestinalen Endoskopie. Z Gastroenterol 2015; 53: E1-E227
• 6 Bundesärztekammer (BAK). Fortbildung für Medizinische Fachangestellte „Aufbereitung von Medizinprodukten in der Arztpraxis“ (2014). Im Internet https://www.bundesaerztekammer.de/themen/gesundheitsfachberufe/medizinische-fachangestellte-mfa/musterfortbildungscurricula#c18633
• 7 Beilenhoff U, Biering H, Blum R. et al. Reprocessing of flexible endoscopes and endoscopic accessories used in gastrointestinal endoscopy: Position Statement of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA) – Update 2018. Endoscopy 2018; 50: 1205-1234
• 8 Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV). Stellungnahme des Fachausschusses Bildung zur Aktualisierung der Kenntnisse (2021). Im Internet http://www.dgsv-ev.de/fach-undsachkunde/aktualisierung-der-kenntnisse/ Stand: 24.04.2025
• 9 Hübner RH, Hetzel J, Hagmeyer L. et al. S2k-Leitlinie Sicherheit der diagnostischen flexiblen Bronchoskopie bei Erwachsenen unter Federführung der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e.V. AWMF Register: Nr. 020 – 034 (03/2025). Im Internet https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/020-034