Themen – Stellungnahme zur Nutzenbewertung von Ivosidenib (Patient*innen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom (CCA)) vom 06. November 2023

1. Zusammenfassung

Die frühe Nutzenbewertung von Ivosidenib (Tibsovo^®) ist ein weiteres Verfahren der frühen Nutzenbewertung für ein neues Arzneimittel zur systemischen Therapie des biliären Karzinoms. Ivosidenib ist als Monotherapie zugelassen zur Behandlung von Patientinnen und Patienten (Pat.) mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom (CCA) und Nachweis einer Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-R132-Mutation, die zuvor bereits mit mindestens einer systemischen Therapie behandelt worden sind. Der G-BA hat aufgrund des Orphan-Drug-Status den Bericht selbst erstellt. Einen Überblick über die Subgruppen und Bewertungsvorschläge gibt [Tab. 1].

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Article published online:
09 January 2024

• Literatur

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