Download PDF
Diabetologie und Stoffwechsel 2024; 19(03): 208-213
DOI: 10.1055/a-2170-5873
Originalarbeit

Glukose-Messungen und Rili-BÄK: Anpassung der Akzeptanzgrenzen bei der internen und externen Qualitätskontrolle

Glucose measurements and Rili-BÄK: Adjustment of acceptance limits in internal and external quality control
Patricia Kaiser‡
1   INSTAND e. V., Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.V., Düsseldorf, Germany
,
Denis Grote-Koska‡
2   Institut für Klinische Chemie, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Germany
,
Guido Freckmann
3   Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwiclungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm, Ulm, Germany
,
Astrid Petersmann
4   Institute of Clinical Chemistry and Labortory Medicine, University of Oldenburg School of Medicine and Health Sciences, Oldenburg, Germany (Ringgold ID: RIN385626)
5   Institute of Clincial Chemistry and Laboratory Medicine, University Medicine Greifswald, Greifswald, Germany (Ringgold ID: RIN60634)
,
Matthias Nauck
6   Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Germany
,
Lutz Heinemann
7   Managament, Sciene Consulting, Düsseldorf, Germany
› Author Affiliations
› Further Information
Also available at
    Permissions and Reprints

Zusammenfassung

Eine qualitätsgesicherte Glukosemessung ist für die adäquate Betreuung von Patienten mit Diabetes von hoher Bedeutung. Grundlage dafür sind die Vorgaben in der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen – Rili-BÄK. Die Bestehensgrenzen für die interne wie die externe Qualitätskontrolle wurden im Mai 2023 aktualisiert. Die Akzeptanzgrenzen für die interne Qualitätskontrolle wurden auf ±5% und für die externe Qualitätskontrolle auf ±8% abgesenkt. Basierend auf den Ergebnissen von bereits durchgeführten Kontrollmessungen der internen Qualitätskontrolle und Ringversuchen wurde evaluiert, welche Konsequenzen diese Änderungen der Qualitätskriterien möglicherweise haben.

Die Ergebnisse dieser Auswertung unter Anwendung der neuen, strengeren Qualitätskriterien weisen darauf hin, dass die meisten Glukose-Analysesysteme die angepassten Vorgaben für die Akzeptanzgrenzen erfüllen werden.

Abstract

Quality-assured glucose measurement is of great importance for the adequate care of patients with diabetes. The basis for this are the specifications in the guideline of the German Medical Association for quality assurance in medical laboratory. The pass limits for both internal and external quality control were updated on May 2023. The acceptance limits for internal quality control were lowered to ±5% and for external quality control to ±8%. Based on the results of internal quality control and external quality assessment schemes already conducted, the possible consequences of these changes in quality criteria were evaluated.

The results of this evaluation using the new, stricter quality criteria indicate that most glucose analysis systems will meet the adjusted specifications for the acceptance limits.

Schlüsselwörter

Glukose - Diabetesdiagnose - Messgüte - Verlaufskontrolle

Keywords

glucose - diabetes diagnosis - quality control


Publication History

Received: 26 June 2023

Accepted after revision: 05 September 2023

Article published online:
18 October 2023

© 2023. Thieme. All rights reserved.

Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany

 

  • Literatur

  • 1 Schleicher E, Gerdes C, Petersmann A. et al. Definition, Classification and Diagnosis of Diabetes Mellitus. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2022; 130: S1-S8 DOI: 10.1055/a-1624-2897. (PMID: 35451038)
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 2 Freckmann G, Heinemann L, Pleus S. et al. Messqualität bei der Glukosemessung im Rahmen der Diabetesdiagnose und -therapie in Deutschland. Deutsche Medizinische Wochenschrift 2022; 147: 413-417
    Google Scholar
  • 3 Pleus S, Heinemann L, Freckmann G. et al. Glukosemessung in der Diabetesdiagnostik und -therapie: Laboratoriumsmedizinische Untersuchung inkl. Patientennaher Sofortdiagnostik, Blutglukoseselbstmessung und kontinuierliches Glukosemonitoring. Diabetologie 2021; 17: 52-60.3
    Google Scholar
  • 4 BÄK. Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen. DOI: 10.3238/arztebl.2023.rili_baek_QS_Labor
    CrossrefGoogle Scholar
  • 5 Stöckl D, Reinauer H. Candidate reference methods for determining target values for cholesterol, creatinine, uric acid, and glucose in external quality assessment and internal accuracy control. I. Method setup. Clin Chem 1993; 39: 993-1000 (PMID: 8504568)
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 6 Accessed July 20, 2023 at: https://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/oj
  • 7 Accessed July 20, 2023 at: https://www.jctlmdb.org/
  • 8 Kaiser P, Freckmann G, Nauck M. et al. HbA1c-Messungen im Ringversuch: Anpassung der Akzeptanzgrenzen in der Rili-BÄK. Diabetes, Stoffwechsel und Herz 2022; 31: 303-310
    Google Scholar