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DOI: 10.1055/a-2110-6846
Stellungnahme zur Nutzenbewertung von Trastuzumab Deruxtecan (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-positiv) vom 23. Mai 2023

1. Zusammenfassung
Die frühe Nutzenbewertung von Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) (Enhertu) ist ein weiteres Verfahren der frühen Nutzenbewertung für ein neues Arzneimittel zur systemischen Therapie des Magenkarzinoms. T-DXd wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen HER2-positiven Adenokarzinoms des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) bei Patientinnen und Patienten (Pat.), die bereits ein vorhergehendes trastuzumabbasiertes Therapieschema erhalten haben. Der G-BA hat das IQWiG mit dem Bericht beauftragt. Subgruppen, zweckmäßige Vergleichstherapie sowie Bewertungsvorschläge sind in [Tab. 1] zusammengefasst.
Publication History
Article published online:
10 July 2023
© 2023. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Literatur
- 1 AWMF S3 Leitlinie: Magenkarzinom – Diagnostik und Therapie der Adenokarzinome des Magens und ösophagogastralen Übergangs, August 2019. http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/032-009OL.html
- 2 Lordick F. et al. Magenkarzinom. Leitlinien von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH+SSH, Status Mai 2023. https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/magenkarzinom/@@guideline/html/index.html
- 3 Lordick F, Carneiro F, Cascinu S. et al. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for di- agnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2022; 33: 1005-1020
- 4 Lordick F, Al-Batran SE, Dietel M. et al. HER2 testing in gastric cancer: results of a German ex- pert meeting. J Cancer Res Clin Oncol 2017; 143: 835-841
- 5 Haffner I, Schierle K, Raimúndez E. et al. HER2 Expression, Test Deviations, and Their Impact on Survival in Metastatic Gastric Cancer: Results From the Prospective Multicenter VARIANZ Study. J Clin Oncol 2021; 39: 1468-1478
- 6 Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A. et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesopha- geal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet 2010; 376: 687-697
- 7 Shitara K, Bang YJ, Iwasa S. et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-positive gastric cancer. N Engl J Med 2020; 382: 2419-2430
- 8 Ku GY, Di Bartolomeo M, Smyth E. et al Updated analysis of DESTINY-Gastric02: A phase II single-arm trial of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in western patients (Pts) with HER2-positive (HER2+) unresectable/metastatic gastric/gastroesophageal junction (GEJ) cancer who pro- gressed on or after trastuzumab-containing regimen. Ann Oncol 2022; 33 (Suppl. 07) S555-S580 ; ESMO Congress | OncologyPRO
- 9 ESMO-MCBS Scorecards | ESMO.
- 10 Makiyama A, Sukawa Y, Kashiwada T. et al. Randomized, phase II study of trastuzumab beyond progression in patients with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: WJOG7112G (T-ACT study). J Clin Oncol 2020; 38: 1919-1927