ZUSAMMENFASSUNG
Januskinase-Inhibitoren (JAKi) sind wirksame und den biologischen (b)DMARD in ihrer
Wirkstärke teilweise überlegene Substanzen zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis
(RA). Derzeit sind 4 Substanzen in Deutschland zur Behandlung der RA zugelassen: Tofacitinib,
Baricitinib, Upadacitinib und Filgotinib. Die prospektive, kontrollierte Sicherheitsstudie
ORAL-SURVEILLANCE, in der Tofacitinib mit TNF-alpha-Inhibitoren verglichen wurde,
hat nun Ergebnisse erbracht, welche darauf hinweisen, dass unter der Therapie mit
dem JAKi ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, Thomboembolien und auch
bestimmte Malignome, insbesondere Bronchial-Karzinome, bestehen könnte. Betroffen
sind davon aber nur Patient*innen > 65 Jahre, aktuelle und ehemalige Raucher*innen
sowie im Falle der kardiovaskulären Ereignisse Patient*innen mit einem solchen Ereignis
in der Vorgeschichte. Auf der Basis dieser Studie hat der Ausschuss für Humanarzneimittel
(CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) aktuelle Empfehlungen zur Verordnung
von JAKi formuliert, um das Risiko von schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen
zu minimieren. Diese gelten nicht nur für Tofacitinib, sondern für alle oben genannten
JAKi, da ein Klasseneffekt vermutet wurde. Die Daten sowie deren Konsequenzen werden
in der hier vorliegenden Arbeit diskutiert und bewertet.
Schlüsselwörter
Rheumatoide Arthritis - Januskinase-Inhibitoren - kardiovaskuläre Ereignisse - Thromboembolien
- Malignome
