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Nuklearmedizin 2023; 62(02): 75-78
DOI: 10.1055/a-2015-7866
Radiochemie im Focus

Die „sachkundige Person“ in der Radiopharmazie – Herstellungserlaubnis oder nicht?

Requirements for the qualified person in radiopharmacy
Rico Schulze
1   Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Gesellschaftlichen Zusammenhalt, Dresden, Germany
,
Christoph Solbach
2   Klinik für Nuklearmedizin, Universitätsklinikum Ulm, Radiopharmazie/Cyclotron, Ulm, Germany
,
Marianne Patt
3   Department for Nuclear Medicine, University Hospital Leipzig, Leipzig, Germany (Ringgold ID: RIN39066)
,
Frank Breitkreutz
4   Rechts- und Fachanwaltskanzlei Dr. Breitkreutz, Rostock, Germany
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Die sachkundige Person in der Radiopharmakaherstellung benötigt neben theoretischen Kenntnissen auch einen Nachweis einer mehrjährigen praktischen Tätigkeit. Die Autoren erörtern in diesem Artikel, ob die praktische Tätigkeit zwingend in einem Betrieb abgeleistet werden muss, der über eine Herstellungserlaubnis verfügt.

Schlüsselwörter

Sachkundige Person - Qualified Person - Radiopharmaka - Sachkenntnis - Herstellungserlaubnis - Arzneimittelgesetz


Publikationsverlauf

Eingereicht: 14. Januar 2023

Angenommen: 16. Januar 2023

Artikel online veröffentlicht:
24. Februar 2023

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