EU-Verordnung zu Substanzen menschlicher Herkunft – was erwartet uns?

• Literatur

• 1 Europäische Kommission. Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs und zur Aufhebung der Richtlinien 2002/98/EG und 2004/23/EG (14.07.2022). Im Internet: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:52022PC0338; Stand: 14.07.2022
• 2 Deutsche Gesellschaft für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie. Statement of the German Society for Transfusion Medicine and Immunohaematology (DGTI) on the Proposal for a European Council Regulation on Quality and Safety Standards for Substances of Human Origin for Human Use and Repealing Directives 2002/98/EC and 2004/23/EC of 14.07.2022 (08.09.2022). Im Internet: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12734-Blood-tissues-and-cells-for-medical-treatments-therapies-revised-EU-rules/F3337509_en; Stand: 04.06.2023
• 3 Ausschuss für Umweltfragen öGuLdEP. ENTWURF EINES BERICHTS über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs und zur Aufhebung der Richtlinien 2002/98/EG und 2004/23/EG (18.01.2023). Im Internet: https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/ENVI-PR-738661_DE.pdf; Stand: 04.06.2023
• 4 Ausschuss für Umweltfragen öGuLdEP. ÄNDERUNGSANTRÄGE 625 – 874 – Entwurf einer Stellungnahme Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs und zur Aufhebung der Richtlinien 2002/98/EG und 2004/23/EG (14.03.2023). Im Internet: https://www.europarl.europa.eu/committees/de/envi/documents/search?committeeMnemoCode=ENVI&textualSearchMode=TITLE&textualSearch=Substanzen+menschlichen+Ursprungs&documentTypeCode=&reporterPersId=&procedureYear=&procedureNum=&procedureCodeType=&peNumber=&sessionDocumentDocTypePrefix=&sessionDocumentNumber=&sessionDocumentYear=&documentDateFrom=&documentDateTo=&meetingDateFrom=&meetingDateTo=&performSearch=true&term=9&page=0; Stand: 04.06.2023
• 5 Ausschuss für Umweltfragen öGuLdEP. ÄNDERUNGSANTRÄGE 328 – 624 – Entwurf eines Berichts Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs und Aufhebung der Richtlinien 2002/98/EG und 2004/23/EG (14.03.2023). Im Internet: https://www.europarl.europa.eu/committees/de/envi/documents/search?committeeMnemoCode=ENVI&textualSearchMode=TITLE&textualSearch=Substanzen+menschlichen+Ursprungs&documentTypeCode=&reporterPersId=&procedureYear=&procedureNum=&procedureCodeType=&peNumber=&sessionDocumentDocTypePrefix=&sessionDocumentNumber=&sessionDocumentYear=&documentDateFrom=&documentDateTo=&meetingDateFrom=&meetingDateTo=&performSearch=true&term=9&page=0; Stand: 04.06.2023
• 6 Ausschuss für Umweltfragen öGuLdEP. ÄNDERUNGSANTRÄGE 118 – 327 – Entwurf eines Berichts Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs und zur Aufhebung der Richtlinien 2002/98/EG und 2004/23/EG (14.03.2023). Im Internet: https://www.europarl.europa.eu/committees/de/envi/documents/search?committeeMnemoCode=ENVI&textualSearchMode=TITLE&textualSearch=Substanzen+menschlichen+Ursprungs&documentTypeCode=&reporterPersId=&procedureYear=&procedureNum=&procedureCodeType=&peNumber=&sessionDocumentDocTypePrefix=&sessionDocumentNumber=&sessionDocumentYear=&documentDateFrom=&documentDateTo=&meetingDateFrom=&meetingDateTo=&performSearch=true&term=9&page=0; Stand: 04.06.2023
• 7 Bundesärztekammer. Stellungnahme der Bundesärztekammer zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmten Substanzen menschlichen Ursprungs und zur Aufhebung der Richtlinien 2002/98/EG und 2004/23/EG vom 14.07.2022, COM (2022) 338 final (24.08.2022). Im Internet: https://www.bundesaerztekammer.de/presse/aktuelles/detail/baek-verordnungsentwurf-auf-verhaeltnismaessigkeit-ueberpruefen; Stand: 05.06.2023