Subscribe to RSS
DOI: 10.1055/a-1528-8317
Gemeinsame Stellungnahme der DGHO, AIO, DEGRO und DGVS zur Nutzenbewertung von Nivolumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vorbehandlung)
1. Zusammenfassung
Diese frühe Nutzenbewertung von Nivolumab (Opdivo®) betrifft eine weitere Indikation zum Einsatz dieses Immuncheckpointinhibitors und ist das erste Verfahren zu einem neuen Arzneimittel beim Ösophaguskarzinom. Nivolumab ist als Monotherapie zur Behandlung des nicht resezierbaren, fortgeschrittenen, rezidivierten oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus bei Erwachsenen nach vorheriger fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapie indiziert. Das IQWiG wurde mit dem Bericht beauftragt. Subgruppen, zweckmäßige Vergleichstherapie sowie die unterschiedlichen Bewertungsvorschläge sind in [Tab. 1] zusammengefasst.
Publication History
Article published online:
12 July 2021
© 2021. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
-
Literatur
- 1 S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie der Plattenepithelkarzinome und Adenokarzinome des Ösophagus. Dezember 2018 https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/021-023OL.html
- 2 Stahl M. et al Ösophaguskarzinom, Onkopedia. Dezember 2018 https://www.onkope-dia.com/de/onkopedia/guidelines/oesophaguskarzinom/@@guideline/html/index.html
- 3 Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland/Robert Koch-Institut. Krebs in Deutschland 2015–2016, Häufigkeiten und Trends: Ösophagus. 2020 12. Ausgabe. 28-30
- 4 Moehler M, Maderer A, Thuss-Patience PC. et al. Cisplatin and 5-fluorouracil with or without epidermal growth factor receptor inhibition panitumumab for patients with non-resectable, advanced or metastatic oesophageal squamous cell cancer: a prospective, open-label, randomised phase III AIO/EORTC trial (POWER). Ann Oncol 2020; 31: 228-235 DOI: 10.1016/j.an-nonc.2019.10.018.
- 5 Lagergren J, Smyth E, Cunningham D. et al. Oesophageal cancer. Lancet 2017; 390: 2383-2396 DOI: 10.1016/S0140-6736(17)31462-9.
- 6 Conroy T, Galais M-P, Raoul J-L. et al. Definitive chemoradiotherapy with FOLFOX versus fluorouracil and cisplatin in patients with oesophageal cancer (PRODIGE5 / ACCORD17): final results of a randomised, phase 2/3 trial. Lancet Oncol 2014; 15: 305-314 DOI: 10.1016/S1470- 2045(14)70028-2.
- 7 Adenis A, Bennouna J, Etienne P. et al Continuation versus discontinuation of first-line chemotherapy in patients with metastatic squamous cell oesophageal cancer: A randomised phase II trial (E-DIS). Eur J Cancer 2019; 111: 12-20 . DOI: Thallinger CMR, Raderer M, Hejna M. Esophageal cancer: a critical evaluation of systemic second-line therapy. J Clin Oncol. 10. Dezember 29:4709–4714, 2011. DOI:10.1200/JCO.2011.36.7599
- 8 Abraham P, Gricar J, Zhang Y. et al. Real-World Treatment Patterns and Outcomes in Patients Receiving Second-Line Therapy for Advanced/Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Adv Ther 2020; 37: 3392-3403 DOI: 10.1007/s12325-020-01394-y.
- 9 Kato K, Cho B, Takahashi M. et al. Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced oesophageal squamous cell carcinoma refractory or intolerant to previous chemotherapy (ATTRACTION-3): a multicentre, randomised, open-label, phase III trial. Lancet Oncol 2019; 20: 1506-1517 DOI: 10.1016/S1470-2045(19)30626-6.
- 10 Kojima T, Shah MA, Muro K. et al. Randomized Phase III KEYNOTE-181 Study of Pembroli- zumab Versus Chemotherapy in Advanced Esophageal Cancer. J Clin Oncol 2020; 38: 4138-4148 DOI: 10.1200/JCO.20.01888.
- 11 Cherny NI, Sullivan R, Dafni U. et al. A standardised, generic, validated approach to stratify the magnitude of clinical benefit that can be anticipated from anti-cancer therapies: the European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS). Ann Oncol 2015; 26: 1547-1573 DOI: 10.1093/annonc/mdv249.
- 12 Cherny NI, Dafni U, Bogaerts J. et al. ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale version1.1. Ann Oncol 2017; 28: 2340-2366 DOI: 10.1093/annonc/mdx310.