Two-Year Follow-Up: Therapeutic Success with Respect to Axial Length of Stand-Alone Xen45 Gel Stent Implantation and Combined Procedures

Abstract

Background Up to now, no data have been available on the therapeutic success rate of Xen45 gel stent with respect to axial length (AL). The present study aimed to investigate a potential influence of AL on therapeutic success in stand-alone Xen45 gel stent implantation or combination with cataract surgery in open-angle glaucoma patients (OAG) with a follow-up of 2 years.

Materials and Methods In this retrospective observational study, 98 eyes of 87 glaucoma patients of the Department of Ophthalmology, University of Erlangen Nürnberg, and from the Erlangen Glaucoma Registry (NCT00494923; ISSN 2191-5008, CS-2011) underwent stand-alone Xen45 gel stent implantation or a combination with cataract surgery. Therapeutic success was defined as ≥ 20% IOP reduction with the same or fewer anti-glaucomatous eye drops needed compared to baseline, yet without additional glaucoma-related surgery (expect bleb needling). Therapeutic failure was classified as any additional glaucoma-related surgery, IOP reduction < 20% or if more local anti-glaucomatous eye drops were applied compared to baseline.

Results The therapeutic success rate was 60.7% (1 year) and 62.5% (2 years). No statistical difference was observed when procedures were combined with cataract surgery (p > 0.05). Subgroup analysis yielded no significantly different therapeutic success when considering glaucoma subtype [1 year: 61.5% (POAG), 60% (SAOG), 2 years: 54.5% (POAG), 69.2% (SOAG); p > 0.05]. Anti-glaucomatous medication use was lowered from 2.72 ± 1.04 at baseline to 0.61 ± 0.99 (1 year) and 0.7 ± 1.04 (2 years). The therapeutic success rate was seen to be independent of axial length for group and subgroup analysis (p > 0.05). Emmetropic eyes (22.0 – 24.5 mm) showed a statistically higher needling rate than myopic eyes (> 24.5 mm, p = 0.02).

Conclusion Minimal invasive glaucoma surgery is one therapeutic option in OAG eyes, with good reduction in IOP even after 24 months (with additional bleb needling). Therapeutic success seemed to be independent of axial length in the present study.

Zusammenfassung

Hintergrund In der chirurgischen Glaukomtherapie stellt die minimalinvasive Glaukomchirurgie (MIGS) als minimalinvasive Operationsmethode eine vielversprechende Option mit guten therapeutischen Erfolgsraten und schneller Rekonvaleszenz dar. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, einen möglichen Einfluss der Achsenlänge (AL) auf den Therapieerfolg einer Stand-alone- oder mit einer Phako/HKL kombinierten Xen45-Gel-Stentimplantation bei Offenwinkelglaukompatienten (OWG) mit einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren zu untersuchen.

Material und Methoden In dieser retrospektiven Beobachtungsstudie wurden 98 Augen von 87 OWG-Patienten der Augenklinik der Universität Erlangen-Nürnberg und des Erlanger Glaukomregisters (NCT00494923; ISSN 2191-5008, CS-2011) einer Stand-alone- oder mit einer Phako/HKL kombinierten Xen45-Gel-Stentimplantation unterzogen. Als therapeutischer Erfolg wurde eine Verringerung des intraokularen Drucks (IOD) um ≥ 20% bei gleichbleibender oder geringerer Anzahl an antiglaukomatösen Augentropfen im Vergleich zum präoperativen Befund ohne zusätzliche glaukombedingte Operationen (ausgeschlossen Filterkissen Needling) definiert. Eine Augeninnendrucksenkung < 20%, eine höhere Anzahl an antiglaukomatösen Augentropfen im Vergleich zum Ausgangszustand oder zusätzliche glaukombedingte Operationen wurden als Misserfolg klassifiziert.

Ergebnisse Die therapeutischen Erfolgsraten beliefen sich auf 60,7% (1. Jahr) und 62,5% (2. Jahr) und zeigten sich unabhängig von einer Kombination mit einer Phako/HKL (p > 0,05). Zudem hatte der Glaukomsubtyp keinen Einfluss auf die Erfolgsrate (1. Jahr: 61,5% [POWG], 60% [SOWG], 2. Jahr: 54,5% [POWG], 69,2% [SOWG]; p > 0,05). Die Anzahl der antiglaukomatösen Augentropfen wurde von 2,72 ± 1,04 (präoperativ) auf 0,61 ± 0,99 (1. Jahr) (p < 0,001) und 0,7 ± 1,04 (2. Jahr) (p < 0,001) signifikant reduziert. Der Therapieerfolg stellte sich unabhängig von der Achsenlänge dar (p > 0,05). Des Weiteren zeigten emmetrope Augen (22 – 24,5 mm) eine statistisch signifikant höhere Needling-Rate als myope Augen (> 24,5 mm, p = 0,02).

Schlussfolgerung Die MIGS stellt eine vielversprechende chirurgische Option mit guter IOD-Senkung, mindestens bis zu 24 Monate, dar. In der vorliegenden Kohorte zeigte sich der therapeutische Erfolg als unabhängig von der Achsenlänge.

Key words

glaucoma - open-angle glaucoma - Xen Stent - axial length - myopia

Schlüsselwörter

Glaukom - Xen-Stent - Offenwinkelglaukom - Achsenlänge - Myopie

Publikationsverlauf

Eingereicht: 31. Juli 2020

Angenommen: 11. November 2020

Artikel online veröffentlicht:
17. März 2021

• References

• 1 Bourne RR, Taylor HR, Flaxman SR. et al. Number of People Blind or Visually Impaired by Glaucoma Worldwide and in World Regions 1990–2010: A Meta-Analysis. PLoS One 2016; 11: e0162229 doi:10.1371/journal.pone.0162229
• 2 [Anonymous] European Glaucoma Society Terminology and Guidelines for Glaucoma, 4th Edition – Chapter 2: Classification and terminologySupported by the EGS Foundation: Part 1: Foreword; Introduction; Glossary; Chapter 2 Classification and Terminology. Br J Ophthalmol 2017; 101: 73-127 doi:10.1136/bjophthalmol-2016-EGSguideline.002
• 3 De Gregorio A, Pedrotti E, Stevan G. et al. XEN glaucoma treatment system in the management of refractory glaucomas: a short review on trial data and potential role in clinical practice. Clin Ophthalmol 2018; 12: 773-782 doi:10.2147/OPTH.S146919
• 4 Sheybani A, Reitsamer H, Ahmed II. Fluid Dynamics of a Novel Micro-Fistula Implant for the Surgical Treatment of Glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci 2015; 56: 4789-4795 doi:10.1167/iovs.15-16625
• 5 Heidinger A, Schwab C, Lindner E. et al. A Retrospective Study of 199 Xen45 Stent Implantations From 2014 to 2016. J Glaucoma 2019; 28: 75-79 doi:10.1097/IJG.0000000000001122
• 6 Allergan Inc.. Directions for Use for the Xen® Glaucoma Treatment System. Im Internet (Stand: 20.07.2020): https://allergan-web-cdn-prod.azureedge.net/actavis/actavis/media/allergan-pdf-documents/labeling/xen/dfu_xen_glaucoma_treatment_system_us_feb2017.pdf
• 7 Smith M, Charles R, Abdel-Hay A. et al. 1-year outcomes of the Xen45 glaucoma implant. Eye (Lond) 2019; 33: 761-766 doi:10.1038/s41433-018-0310-1
• 8 Widder RA, Dietlein TS, Dinslage S. et al. The XEN45 Gel Stent as a minimally invasive procedure in glaucoma surgery: success rates, risk profile, and rates of re-surgery after 261 surgeries. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2018; 256: 765-771 doi:10.1007/s00417-018-3899-7
• 9 Tan SZ, Walkden A, Au L. One-year result of XEN45 implant for glaucoma: efficacy, safety, and postoperative management. Eye (Lond) 2018; 32: 324-332 doi:10.1038/eye.2017.162
• 10 Jia Y, Hu DN, Zhou J. Human aqueous humor levels of TGF-beta2: relationship with axial length. Biomed Res Int 2014; 2014: 258591 doi:10.1155/2014/258591
• 11 Shin YJ, Nam WH, Park SE. et al. Aqueous humor concentrations of vascular endothelial growth factor and pigment epithelium-derived factor in high myopic patients. Mol Vis 2012; 18: 2265-2270
• 12 Tanaka D, Nakanishi H, Hangai M. et al. Influence of high myopia on outcomes of trabeculectomy with mitomycin C in patients with primary open-angle glaucoma. Jpn J Ophthalmol 2016; 60: 446-453 doi:10.1007/s10384-016-0468-7
• 13 Voykov B, Rohrbach JM. [Glaucoma treatment in high myopia]. Ophthalmologe 2019; 116: 409-414 doi:10.1007/s00347-018-0820-z
• 14 Hohberger B, Monczak E, Mardin CY. [26 Years of the Erlangen Glaucoma Registry: Demographic and Perimetric Characteristics of Patients Through the Ages]. Klin Monbl Augenheilkd 2019; 236: 691-698 doi:10.1055/s-0043-112856
• 15 Hohberger B, Welge-Luen UC, Lammer R. ICE-Syndrome: A Case Report of Implantation of a Microbypass Xen Gel Stent After DMEK Transplantation. J Glaucoma 2017; 26: e103-e104 doi:10.1097/IJG.0000000000000584
• 16 Reitsamer H, Sng C, Vera V. et al. Two-year results of a multicenter study of the ab interno gelatin implant in medically uncontrolled primary open-angle glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2019; 257: 983-996 doi:10.1007/s00417-019-04251-z
• 17 Grover DS, Flynn WJ, Bashford KP. et al. Performance and Safety of a New Ab Interno Gelatin Stent in Refractory Glaucoma at 12 Months. Am J Ophthalmol 2017; 183: 25-36 doi:10.1016/j.ajo.2017.07.023
• 18 Gabbay IE, Allen F, Morley C. et al. Efficacy and safety data for the XEN45 implant at 2 years: a retrospective analysis. Br J Ophthalmol 2020; 104: 1125-1130 doi:10.1136/bjophthalmol-2019-313870
• 19 Hohberger B, Welge-Lussen UC, Lammer R. MIGS: therapeutic success of combined Xen Gel Stent implantation with cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2018; 256: 621-625 doi:10.1007/s00417-017-3895-3
• 20 Karimi A, Lindfield D, Turnbull A. et al. A multi-centre interventional case series of 259 ab-interno Xen gel implants for glaucoma, with and without combined cataract surgery. Eye (Lond) 2019; 33: 469-477 doi:10.1038/s41433-018-0243-8
• 21 Ibanez-Munoz A, Soto-Biforcos VS, Rodriguez-Vicente L. et al. XEN implant in primary and secondary open-angle glaucoma: A 12-month retrospective study. Eur J Ophthalmol 2020; 30: 1034-1041 doi:10.1177/1120672119845226
• 22 Chaudhary A, Salinas L, Guidotti J. et al. XEN Gel Implant: a new surgical approach in glaucoma. Expert Rev Med Devices 2018; 15: 47-59 doi:10.1080/17434440.2018.1419060
• 23 Junemann AGM, Rejdak R, Hohberger B. [Trabecular micro-invasive glaucoma surgery: Procedures and clinical results]. Ophthalmologe 2018; 115: 363-369 doi:10.1007/s00347-018-0689-x
• 24 Minkevich NI, Rakitina TV, Bogachuk AP. et al. [Amyloid-like fibrils forming and fibroblasts destruction in Tenonʼs capsule in progressive myopia as a result of pigment epithelium derived factor resistance to restricted proteolysis]. Bioorg Khim 2012; 38: 683-690 doi:10.1134/s1068162012060118
• 25 Marcos Parra MT, Salinas López JA, López Grau NS. et al. XEN implant device versus trabeculectomy, either alone or in combination with phacoemulsification, in open-angle glaucoma patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2019; 257: 1741-1750 doi:10.1007/s00417-019-04341-y
• 26 Schlenker MB, Gulamhusein H, Conrad-Hengerer I. et al. Efficacy, Safety, and Risk Factors for Failure of Standalone Ab Interno Gelatin Microstent Implantation versus Standalone Trabeculectomy. Ophthalmology 2017; 124: 1579-1588 doi:10.1016/j.ophtha.2017.05.004
• 27 Huth A, Viestenz A. [High myopia in vitrectomized eyes: Contraindication for minimally invasive glaucoma surgery implant?]. Ophthalmologe 2020; 117: 461-466 doi:10.1007/s00347-019-00950-4