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Aktuelle Urol 2020; 51(06): 528-529
DOI: 10.1055/a-1220-0522
DOI: 10.1055/a-1220-0522
Referiert und kommentiert
Nicht-interventionelle Studie beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom in der Erstlinientherapie
NIS NORA, eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie für Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem Nierenzellkarzinom, die eine Erstlinientherapie mit Nivolumab- und Ipilimumab-Kombinationstherapie oder Nivolumab-Monotherapie nach vorheriger Therapie beginnen (CA209-653) – AN 47/17 der AUOWissenschaftlicher Leiter der NIS NORA ist Prof. Dr. med. M.-O. Grimm; seine Aufgaben liegen in der Betreuung der Studie aus medizinischer Sicht im Hinblick auf die Konzeption und Umsetzung des Beobachtungsplans in Deutschland. Er ist Ansprechpartner für die Ethikkommission und zusammen mit dem wissenschaftlichen Beraterstab zuständig für die abschließende klinische Bewertung der Ergebnisse. Sponsor der Studie ist die Bristol-Myers-Squibb GmbH & Co. KGaA, München. Die Studie ist unter der Nummer NCT02940639 bei clinicaltrials.gov registriert.
Publication History
Article published online:
24 November 2020
© 2020. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Referenzen
- 1 Opdivo® Summary of Product Characteristics, EMEA/H/C/003985.
- 2 Yervoy® Summary of Product Characteristics, EMEA/H/C/002213.
- 3 Motzer RJ, Escudier B, McDermott DF. et al. Nivolumab versus everolimus in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2015; 373: 1803-1813
- 4 Motzer RJ, Tannir NM, McDermott DF. et al. Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in advanced renal-cell carcinoma. N Eng J Med 2018; 378: 1277-1290