Ultraschall Med 2019; 40(03): 349-358
DOI: 10.1055/a-0825-6284
Original Article
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Sokrat II – An International, Prospective, Multicenter, Phase IV Diagnostic Trial to Evaluate the Efficacy of the Wrist SAFE Algorithm in Fracture Sonography of Distal Forearm Fractures in Children

Sokrat II – eine internationale, multizentrische Phase-IV-Studie im Wrist-SAFE-Algorithmus in der sonografischen Frakturdiagnostik handgelenksnaher Frakturen bei Kindern
Ole Ackermann
1   Orthopedic Surgery, Ruhr-University Bochum, Germany
,
Piotr Wojciechowski
2   Surgery, Uniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum Wydzial Lekarski, Krakow, Poland
,
Maria Dzierzega
3   Emergency Medicine, Uniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum Wydzial Lekarski, Krakow, Poland
,
Kay Grosser
4   Pediatric surgery, HELIOS-Klinikum Erfurt, Germany
,
Ansgar Schmitz-Franken
5   Orthopedic surgery, Rheintor-Klinik, Neuss, Germany
,
Henrik Rudolf
6   Department for medical computer science, biometry and epidemiology, Ruhr-University Bochum, Germany
,
Kolja Eckert
7   Pediatric surgery, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf Medizinische Fakultät, Düsseldorf, Germany
› Author Affiliations
Further Information

Publication History

29 January 2018

09 December 2018

Publication Date:
05 February 2019 (online)

Abstract

Background Distal forearm fractures are the most common fractures in childhood and can be diagnosed with ultrasound. The aim of this study was to demonstrate the eligibility of Wrist SAFE for clinical use and the avoidance of X-ray application in children.

Methods We enrolled patients from 0 – 12 years with suspected distal forearm fractures. They were treated according to the Wrist SAFE algorithm, a detailed pathway for ultrasound fracture diagnosis, treatment decisions and control options. Additionally, 9 clinical predictors were tested. Depending on sonographic and clinical findings, patients were treated with functional movement, immobilization or surgery. Follow-up was conducted after 5 days and 3 months.

Results 16 physicians (6 specialists, 10 assistants) at 5 study sites examined 498 (234 boys, 251 girls, 13 not specified) patients with ultrasound, age 8.4 (0 – 12) years. 321 (64 %) patients were diagnosed with a fracture, 5 (0.8 %) with suspected fracture; X-rays were conducted in 58 cases (12 %), 9 (1.8 %) of them on day 1 and 49 (9.8 %) on day 5; sonographic diagnosis was confirmed in 57 of 58 (98 %) cases; in one case, the sonographic diagnosis of “contusion” was revised to “radius fracture”. 381 patients (77 %) underwent final follow-up after an average of 96 (62 – 180) days. All patients were symptom-free at that time. Palpatory bone pain over the radius/ulna and swelling were identified as clinical predictors. 81 % of X-rays were avoided.

Conclusion Wrist SAFE enables the safe diagnosis and therapy of distal forearm fractures in children. Findings can be reviewed safely, also enabling physicians in training to use the method. 81 % of X-rays can be avoided, a figure that corresponds to 2.8 million X-rays in the G10 member states. After performing 100 examinations, physician have acquired the necessary sonography skills.

Zusammenfassung

Ziel Die distale Unterarmfraktur ist die häufigste Fraktur im Wachstumsalter und kann rein sonografisch diagnostiziert werden. Studienziel war es zu zeigen, dass der Wrist-SAFE-Algorithmus für den klinischen Einsatz geeignet ist und Röntgenbilder einspart.

Material und Methode Aufgenommen wurden Patienten von 0 – 12 Jahren mit Verdacht auf eine Vorderarmfraktur. Diagnostik und Therapiekontrollen erfolgten anhand des Wrist-SAFE, der einen detaillierten Pfad zur Diagnostik und Entscheidungsfindung vorgibt; zusätzlich wurden 9 klinische Frakturprädiktoren getestet. Abhängig von den sonografischen und klinischen Befunden wurden die Patienten funktionell, mit Ruhigstellung oder operativ behandelt. Kontrolluntersuchungen erfolgten nach 5 Tagen und 3 Monaten.

Ergebnisse 16 Ärzte (6 Fachärzte, 10 Assistenzärzte) untersuchten an 5 Studienzentren 498 Patienten (234 m, 251w, 13k.A.; Alter 8,4 (0 – 12) Jahre) sonografisch. Bei 321 Patienten (64 %) wurde eine Fraktur diagnostiziert, in 5 Fällen (0,8 %) der Verdacht auf Fraktur; eine Röntgendiagnostik erfolgte in 58 Fällen (12 %), davon 9 (1,8 %) am Tag 1 und 49 (9,8 %) am Tag 5; der sonografische Befund wurde bei 57 der 58 Fälle (98 %) bestätigt; 1-mal wurde die sonografische Diagnose „Kontusion“ in „Radiusfraktur“ geändert. 381 (77 %) Patienten nahmen die Abschlussuntersuchung nach 96 (62 – 180) Tagen wahr, alle waren beschwerdefrei. Druckschmerz über Radius/Ulna und Weichteilschwellung wurden als klinische Frakturprädiktoren identifiziert. 81 % Röntgenaufnahmen wurden eingespart.

Schlussfolgerung Der Wrist-SAFE erlaubt eine sichere Diagnose/Therapiesteuerung von Vorderarmfrakturen bei Kindern. Die Bilddokumentation kann sicher überprüft werden, was eine Anwendung von Assistenzärzten gestattet. 81 % Röntgenbilder können vermieden werden, was jährlich 2,8 Millionen Aufnahmen der G10-Staaten entspricht. Nach Durchführung von 100 Untersuchungen besteht eine sichere Anwendungskompetenz der Methode.

 
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