Zusammenfassung
Bei der Verarbeitung von Gewebe und Zellen zur Anwendung am Patienten können mikrobiologische
Kontaminationen auftreten, die bei den Empfängern Infektionen verursachen können.
Zur Keimreduktion werden Gewebe und Zellen daher mit Antibiotika behandelt. Die mikrobiologischen
Kontrollmethoden müssen einfach, schnell und sensitiv sein und gemäß den Vorschriften
im Europäischen Arzneibuch durchgeführt werden. Der vorliegende Beitrag beschreibt
pragmatische Lösungsansätze für die Validierung von Proben, bei welchen die Restaktivität
von Antibiotika das Keimwachstum hemmt und die Interpretation der Testergebnisse erschwert.
Abstract
The processing of tissues and cells for transplant bears a risk of microbial contamination
which might cause an infection in the recipient. Tissues and cells are therefore treated
with antibiotics to reduce the amount of microorganisms. Microbiological controls
have to be simple, fast and sensitive and need to be performed according to the specifications
of the European Pharmacopoeia. The presented article describes pragmatic approaches
for the validation of such specimens with a residual activity of antibiotics inhibiting
microbial growth and with that complicating the interpretation of the results.
Schlüsselwörter
Validierung - mikrobiologische Testung - Gewebetransplantat
Key words
validation - microbiological testing - tissue transplant
