Nephrogene systemische Fibrose nach Anwendung gadoliniumhaltiger Kontrastmittel - ein Statuspapier zum aktuellen Stand des Wissens

Zusammenfassung

Kürzlich wurde die Assoziation einer seltenen Erkrankung mit dem Namen „nephrogene systemische Fibrose” (NSF) mit der Anwendung gadoliniumhaltiger Kontrastmittel, insbesondere von Gadodiamid (Omniscan, GE Healthcare), beschrieben. Die NSF ist eine seltene sklerodermieähnliche Systemerkrankung, charakterisiert durch ausgedehnte Gewebsfibrose. Sie wurde bislang ausschließlich bei Patienten mit Nierenschädigung beobachtet. Am häufigsten sind Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz betroffen, wobei 90 % der Patienten dialysepflichtig sind. Die Inzidenz der Erkrankung ist nicht genau bekannt. Erste retrospektive Analysen an selektionierten Kollektiven zeigen bei terminaler Niereninsuffizienz 2 - 5 % Erkrankungen nach Gadoliniumexposition mit einer Odds Ratio von 20 - 50 gegenüber unexponierten Patienten. Da es sich bei der NSF um eine Erkrankung handelt, die zu schwerwiegenden Behinderungen führen und potenziell letal verlaufen kann, ist es erforderlich, dass alle Radiologen, die gadoliniumhaltige Kontrastmittel verwenden, diese Erkrankung und die aktuellen Empfehlungen zu ihrer Prävention kennen. Aufgrund der gegenwärtigen Datenlage gilt Omniscan als kontraindiziert bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) und bei Patienten mit erfolgter oder geplanter Lebertransplantation. Bei Neugeborenen und Kleinkindern bis zu einem Jahr sollte Omniscan nur nach sorgfältiger Abwägung eingesetzt werden. Auch die anderen gadoliniumhaltigen Kontrastmittel sollten bei Risikopatienten nur mit Vorsicht und in möglichst niedriger Dosierung eingesetzt werden.

Abstract

Recently the association of a rare disease named “nephrogenic systemic fibrosis” (NSF) with the administration of gadolinium-containing contrast media, especially gadodiamide (Omniscan, GE-Healthcare), was described. NSF is a scleroderma-like disease characterised by widespread tissue fibrosis. Until now, NSF cases were observed only in patients with kidney disease. Almost all patients were suffering from chronic renal insufficiency, 90 % of them required renal replacement therapy. The true incidence of the disease is unknown. First retrospective analyses of selected collectives of patients with end-stage renal disease showed 2 - 5 % cases of NSF after administration of Gadolinium-containing contrast agents with an odds ratio of 20 - 50 in comparison to non-exposed controls. NSF is a serious adverse reaction, which may result in severe disabilities and even death. Therefore all radiologists applying gadolinium-based contrast agents should be informed about this disease and the recent recommendations for its prevention. On the basis of the published data, Omniscan should not be used in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m²) and those who have had or are undergoing liver transplantation. In neonates and infants up to 1 year of age, Omniscan should only be used after careful consideration. Also the other gadolinium-based contrast agents should be used in high-risk patients only after careful consideration using the lowest dose possible.

Key words

MR imaging - contrast agents - drugs/reactions

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